С 1 января появятся новые ГОСТы в области здравоохранения (30.12.2025)

Впервые введут в действие стандарты, которые охватывают вопросы стерилизации и биологической безопасности медизделий, а также качества лабораторной деятельности.

Среди этих документов такие ГОСТы:

- Р 72302-2025/ISO/TS 11137-4:2020 - определяет, как контролировать радиационную стерилизацию изделий;

- Р ИСО 13004-2025 - описывает метод обоснования отдельных стерилизующих доз;

- Р 72213-2025 - устанавливает требования к изделиям для непрерывного мониторинга глюкозы в интерстициальной жидкости;

- ISO 10993-2-2025 - отражает условия содержания животных, которых используют для оценки биосовместимости материалов;

- ISO 7405-2025 - определяет, как оценивать биологическое действие стоматологических изделий;

- Р 72067-2025 - содержит требования к системе менеджмента качества медицинских лабораторий, где производят изделия для диагностики in vitro.