II. Государственная регистрация модифицированных организмов

9. Модифицированные организмы подлежат государственной регистрации с учетом их целевого использования.

10. Видами целевого использования модифицированных организмов являются:

а) производство продовольственного сырья и пищевых продуктов;

б) производство кормов и кормовых добавок;

в) производство лекарственных средств для ветеринарного применения;

г) разведение и (или) выращивание на территории Российской Федерации модифицированных животных и растений, а также модифицированных микроорганизмов сельскохозяйственного назначения.

11. Для государственной регистрации модифицированного организма юридическое лицо независимо от его организационно-правовой формы, осуществляющее на территории Российской Федерации генно-инженерную деятельность, либо уполномоченное им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (далее в настоящем разделе - заявитель) представляет в регистрирующий орган в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2021 г. N 2152 "Об утверждении Правил создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - Правила создания и использования сертификата ключа), с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Единый портал):

а) заявление о государственной регистрации модифицированного организма, которое оформляется на русском языке и содержит следующие сведения:

полное наименование и местонахождение заявителя и изготовителя модифицированного организма;

идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) заявителя;

наименование модифицированного организма с указанием его таксономического статуса;

регистрационный номер модифицированного организма (организмов), на основе которого создан регистрируемый модифицированный организм (в случае если модифицированный организм создан на основе иного модифицированного организма);

сведения о регистрации модифицированного организма за рубежом (при наличии);

вид предполагаемого целевого использования;

б) заключения о результатах проведенных за счет средств заявителя или изготовителя модифицированного организма:

молекулярно-генетического исследования (независимо от целевого использования модифицированного организма);

санитарно-эпидемиологической экспертизы (для целевого использования, предусмотренного подпунктом "а" пункта 10 настоящих Правил);

санитарно-эпидемиологической экспертизы или биологической безопасности (для целевого использования, предусмотренного подпунктом "б" пункта 10 настоящих Правил);

биологической безопасности (для целевого использования, предусмотренного подпунктами "в" и (или) "г" пункта 10 настоящих Правил);

в) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 11.12.2023 N 2113.

11(1). Регистрирующий орган запрашивает необходимые для государственной регистрации модифицированного организма сведения о проведении и результатах государственной экологической экспертизы (для целевого использования, предусмотренного подпунктом "г" пункта 10 настоящих Правил), находящиеся в распоряжении Федеральной службы по надзору в сфере природопользования, в порядке, установленном Федеральным законом "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

12. Не допускается указывать в одном заявлении несколько модифицированных организмов.

13. Заключения, предусмотренные подпунктом "б" пункта 11 настоящих Правил, выдаются организациями (испытательными лабораториями), осуществляющими проведение экспертиз (исследований) в соответствии с утверждаемыми Министерством сельского хозяйства Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека методиками их производства или методами исследования. В ходе проведения таких экспертиз (исследований) могут быть предусмотрены специальные условия использования модифицированного организма, в том числе при производстве конкретного вида продукции (далее - специальные условия использования).

Государственная экологическая экспертиза проводится Федеральной службой по надзору в сфере природопользования в соответствии с Федеральным законом "Об экологической экспертизе".

14. Модифицированный организм, зарегистрированный для определенного вида целевого использования, может быть зарегистрирован и для другого вида целевого использования, если иное не установлено актом Правительства Российской Федерации. Для этого заявитель представляет в регистрирующий орган в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа, с использованием Единого портала:

а) заявление, которое оформляется на русском языке и содержит информацию, предусмотренную подпунктом "а" пункта 11 настоящих Правил, а также регистрационный номер ранее зарегистрированного модифицированного организма;

б) заключения, предусмотренные подпунктом "б" пункта 11 настоящих Правил, необходимые для осуществления государственной регистрации модифицированного организма с учетом заявленного нового вида целевого использования.

15. Регистрирующий орган в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня получения указанных в пунктах 11 и 14 настоящих Правил документов, направляет запрос в соответствии с пунктом 11(1) настоящих Правил и с учетом сведений, полученных в соответствии с пунктом 11(1) настоящих Правил:

проводит проверку содержащихся в них сведений;

принимает решение о государственной регистрации модифицированного организма и информирует заявителя о принятии такого решения или об отказе в государственной регистрации модифицированного организма и направляет заявителю мотивированный отказ в государственной регистрации модифицированного организма;

вносит информацию о модифицированном организме, предусмотренную пунктом 25 настоящих Правил, в сводный реестр с присвоением регистрационного номера.

Модифицированный организм считается зарегистрированным с даты внесения сведений о нем в сводный реестр.

16. В случае несоблюдения требований, указанных в пунктах 11, 12 и 14 настоящих Правил, и (или) в случае представления заключения, свидетельствующего о негативном воздействии модифицированного организма на здоровье человека, животных, растений и (или) окружающую среду, отсутствия положительного заключения государственной экологической экспертизы (для целевого использования, предусмотренного подпунктом "г" пункта 10 настоящих Правил) регистрирующим органом посредством Единого портала направляется статус об отказе в государственной регистрации модифицированного организма с разъяснением причин отказа.

После устранения причин отказа в государственной регистрации модифицированного организма заявитель может повторно представить в регистрирующий орган документы, предусмотренные пунктами 11 и 14 настоящих Правил, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа, посредством Единого портала.

17. Регистрирующий орган в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня получения повторно представленных документов, указанных в пунктах 11 и 14 настоящих Правил, направляет запрос в соответствии с пунктом 11(1) настоящих Правил и с учетом сведений, полученных в соответствии с пунктом 11(1) настоящих Правил:

проводит проверку содержащихся в них сведений;

принимает решение о государственной регистрации модифицированного организма и информирует заявителя о принятии такого решения или об отказе в государственной регистрации модифицированного организма и направляет заявителю мотивированный отказ в государственной регистрации модифицированного организма;

вносит информацию о модифицированном организме, предусмотренную пунктом 25 настоящих Правил, в сводный реестр с присвоением регистрационного номера.