Складские зоны

3.14. Складские зоны должны быть достаточно вместительными, чтобы обеспечить упорядоченное хранение различных категорий материалов и средств: исходного сырья и упаковочных материалов, нерасфасованных и готовых средств, а также средств, находящихся в карантине, средств, разрешенных для выпуска, отклоненных, возвращенных или отозванных.

3.15. При проектировании и оснащении складских зон следует предусматривать надлежащие условия хранения. Все складские зоны должны быть квалифицированы методом "картирования". Мониторинг условий хранения должен осуществляться в точках контроля, определенных по итогам квалификации помещений и представляющих наибольший риск для качества средств.

3.16. В местах приемки и отгрузки должна быть обеспечена защита сырья, материалов и средств от воздействия погодных условий.

3.17. Если режим карантина обеспечивается хранением средств в раздельных зонах, то эти зоны должны быть четко обозначены, а доступ в них разрешен персоналу, имеющему соответствующие полномочия. Любая другая система, заменяющая физический карантин, должна обеспечивать эквивалентную надежность.

3.18. Для отбора проб исходного сырья должна быть отдельная зона. Если отбор проб осуществляется в зоне хранения, то он должен проводиться таким образом, чтобы предотвратить контаминацию или перекрестную контаминацию.

3.19. Для хранения отклоненных, отозванных или возвращенных сырья, материалов или средств должны быть предусмотрены изолированные зоны.