Общие требования

2.1. Производитель средств должен иметь достаточное количество сотрудников с необходимой квалификацией и практическим опытом работы. Обязанности любого сотрудника не должны быть чрезмерными, чтобы исключить возможность возникновения рисков для качества средств.

2.2. Обязанности и соответствующие полномочия для их выполнения должны быть определены и прописаны в должностных инструкциях.

2.3. Персонал должен действовать объективно и беспристрастно. Должно быть продемонстрировано отсутствие конфликтов интересов либо установлена процедура разрешения их таким образом, чтобы они не оказывали негативного влияния на деятельность производителя и качество средств.