1) Анализ текущего состояния осуществления контроля деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения

В рамках федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения плановые проверки не проводятся. Лицензионный контроль осуществляется путем проведения 1 раз в три года периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям в форме государственной услуги. По результатам оценки выдача предписания об устранении выявленных нарушений не предусмотрена.

В 2022 году оказано 10 государственных услуг по подтверждению соответствия лицензиата лицензионным требованиям.

При осуществлении федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения в 2022 году проводились следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:

1) выездные проверки:

- проведено 9 внеплановых проверок.

По результатам проведения федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения:

1) выявлено 4 нарушения требований законодательства Российской Федерации при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения;

2) составлено 4 протокола об административных правонарушениях;

3) выдано 1 повторное предписание об устранении правонарушений;

4) наложено штрафов на сумму 40 тыс. руб.

В рамках осуществления программы профилактики рисков нарушения обязательных требований, утвержденной на 2022 год, проведено 541 профилактическое мероприятие, из них:

- 318 консультаций по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- 8 профилактических визитов;

- 214 информирований хозяйствующих субъектов и других заинтересованных лиц по изменению законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, наиболее часто встречающихся нарушениях и осуществлении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения;

- объявлено 1 предостережение о недопустимости нарушения требований законодательства.