Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19.12.2023 N 178 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза...

IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений

IX. Требования к заполнению электронных документов

и сведений

19. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Состояние актуализации базы данных о фармацевтических инспекциях" (R.HC.MM.11.004), передаваемых в сообщении "Запрос сведений о дате и времени обновления базы данных о фармацевтических инспекциях" (P.MM.11.MSG.010), приведены в таблице 8.

Таблица 8

Требования к заполнению реквизитов электронных

документов (сведений) "Состояние актуализации базы данных

о фармацевтических инспекциях" (R.HC.MM.11.004),

передаваемых в сообщении "Запрос сведений о дате

и времени обновления базы данных о фармацевтических

инспекциях" (P.MM.11.MSG.010)

Код требования

Формулировка требования

1

реквизит "Дата и время обновления" (csdo:UpdateDateTime) не заполняется

2

реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) не заполняется

3

реквизит "Идентификатор информационного объекта общего процесса" (csdo:InformationResourceId) заполняется обязательно и его значение должно соответствовать одному из следующих значений:

"R.HC.MM.11.001" - "сведения о планах (графиках) проведения инспекций";

"R.HC.MM.11.002" - "сведения о результатах инспекций";

"R.HC.MM.11.003" - "сведения о сертификатах"

4

реквизит "Номер документа" (csdo:DocId) не заполняется

20. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Обобщенная структура электронного документа (сведений)" (R.010), передаваемых в сообщении "Сведения из базы данных о фармацевтических инспекциях" (P.MM.11.MSG.013), приведены в таблице 9.

Таблица 9

Требования к заполнению реквизитов электронных

документов (сведений) "Обобщенная структура электронного

документа (сведений)" (R.010), передаваемых в сообщении

"Сведения из базы данных о фармацевтических

инспекциях" (P.MM.11.MSG.013)

Код требования

Формулировка требования

1

структура и содержание реквизита "Произвольное содержимое" определяется реквизитом "Идентификатор информационного объекта общего процесса" (csdo:InformationResourceId), содержащимся в запросе, в ответ на который формируется данное сообщение:

а) если в запросе указано значение "R.HC.MM.11.001", то в реквизит "Произвольное содержимое" заполняется согласно структуре электронного документа (сведений) "Сведения о плане (графике) проведения фармацевтических инспекций" (R.HC.MM.11.001);

б) если в запросе указано значение "R.HC.MM.11.002", то в реквизит "Произвольное содержимое" заполняется согласно структуре электронного документа (сведений) "Сведения о результатах фармацевтической инспекции" (R.HC.MM.11.002);

в) если в запросе указано значение "R.HC.MM.11.003", то в реквизит "Произвольное содержимое" заполняется согласно структуре "Сведения о сертификате соответствия производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики" (R.HC.MM.11.003)

21. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006), передаваемых в сообщении "Уведомление об отсутствии запрашиваемых сведений в базе данных о фармацевтических инспекциях" (P.MM.11.MSG.014), приведены в таблице 10.

Таблица 10

Требования к заполнению реквизитов электронных

документов (сведений) "Уведомление о результате обработки"

(R.006), передаваемых в сообщении "Уведомление об отсутствии

запрашиваемых сведений в базе данных о фармацевтических

инспекциях" (P.MM.11.MSG.014)

Код требования

Формулировка требования

1

реквизит "Код результата обработки" (csdo:ProcessingResultV2Code) должен содержать значение "1" - сведения отсутствуют

22. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Обобщенная структура электронного документа (сведений)" (R.010), передаваемых в сообщении "Измененные сведения из базы данных о фармацевтических инспекциях" (P.MM.11.MSG.016), приведены в таблице 11.

Таблица 11

Требования к заполнению реквизитов электронных

документов (сведений) "Обобщенная структура электронного

документа (сведений)" (R.010), передаваемых в сообщении

"Измененные сведения из базы данных о фармацевтических

инспекциях" (P.MM.11.MSG.016)

Код требования

Формулировка требования

1

структура и содержание реквизита "Произвольное содержимое" определяется реквизитом "Идентификатор информационного объекта общего процесса" (csdo:InformationResourceId), содержащимся в запросе, в ответ на который формируется данное сообщение:

а) если в запросе указано значение "R.HC.MM.11.001", то в реквизит "Произвольное содержимое" заполняется согласно структуре электронного документа (сведений) "Сведения о плане (графике) проведения фармацевтических инспекций" (R.HC.MM.11.001);

б) если в запросе указано значение "R.HC.MM.11.002", то в реквизит "Произвольное содержимое" заполняется согласно структуре электронного документа (сведений) "Сведения о результатах фармацевтической инспекции" (R.HC.MM.11.002);

в) если в запросе указано значение "R.HC.MM.11.003", то в реквизит "Произвольное содержимое" заполняется согласно структуре "Сведения о сертификате соответствия производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики" (R.HC.MM.11.003)

23. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Состояние актуализации базы данных о фармацевтических инспекциях" (R.HC.MM.11.004), передаваемых в сообщении "Запрос сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях заинтересованным органом" (P.MM.11.MSG.019), приведены в таблице 12.

Таблица 12

Требования к заполнению реквизитов электронных

документов (сведений) "Состояние актуализации базы данных

о фармацевтических инспекциях" (R.HC.MM.11.004),

передаваемых в сообщении "Запрос сведений из базы данных

о фармацевтических инспекциях заинтересованным

органом" (P.MM.11.MSG.019)

Код требования

Формулировка требования

1

реквизит "Идентификатор информационного объекта общего процесса" (csdo:InformationResourceId) заполняется обязательно и его значение должно соответствовать одному из следующих значений:

"R.HC.MM.11.001" - "сведения о планах (графиках) проведения инспекций";

"R.HC.MM.11.002" - "сведения о результатах инспекций";

"R.HC.MM.11.003" - "сведения о сертификатах"

2

если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, то значение атрибута "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно содержать кодовое обозначение классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия

24. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Состояние актуализации базы данных о фармацевтических инспекциях" (R.HC.MM.11.004), передаваемых в сообщении "Запрос измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях заинтересованным органом" (P.MM.11.MSG.020), приведены в таблице 13.

Таблица 13

Требования к заполнению реквизитов электронных

документов (сведений) "Состояние актуализации базы данных

о фармацевтических инспекциях" (R.HC.MM.11.004),

передаваемых в сообщении "Запрос измененных сведений из базы

данных о фармацевтических инспекциях заинтересованным

органом" (P.MM.11.MSG.020)

Код требования

Формулировка требования

1

реквизит "Идентификатор информационного объекта общего процесса" (csdo:InformationResourceId) заполняется обязательно и его значение должно соответствовать одному из следующих значений:

"R.HC.MM.11.001" - "сведения о планах (графиках) проведения инспекций";

"R.HC.MM.11.002" - "сведения о результатах инспекций";

"R.HC.MM.11.003" - "сведения о сертификатах"

2

если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, то значение атрибута "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно содержать кодовое обозначение классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия

3

реквизит "Дата и время обновления" (csdo:UpdateDateTime) заполняется обязательно

VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"