2. Структуры электронных документов и сведений в предметной области

1.1. Код сообщения общего процесса

(csdo:InfEnvelopeCode)

кодовое обозначение сообщения общего процесса

M.SDE.90010

csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)

Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.

Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}

1

1.2. Код электронного документа (сведений)

(csdo:EDocCode)

кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений

M.SDE.90001

csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)

Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.

Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}

1

1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)

(csdo:EDocId)

строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)

M.SDE.90007

csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8]-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

1

1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)

(csdo:EDocRefId)

идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)

M.SDE.90008

csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8]-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5. Дата и время электронного документа (сведений)

(csdo:EDocDateTime)

дата и время создания электронного документа (сведений)

M.SDE.90002

bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601

1

1.6. Код языка

(csdo:LanguageCode)

кодовое обозначение языка

M.SDE.00051

csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)

Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.

Шаблон: [a-z]{2}

0..1

2.1. Номер документа

(csdo:DocId)

уникальный номер, идентифицирующий план (график) проведения инспекций

M.SDE.00044

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

1

2.2. Дата документа

(csdo:DocCreationDate)

дата формирования плана (графика) проведения инспекций

M.SDE.00045

bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

1

2.3. Уполномоченный орган государства-члена

(ccdo:AuthorityDetails)

совокупность сведений о фармацевтическом инспекторате, сформировавшем план (график) проведения инспекций

M.CDE.00055

ccdo:AuthorityDetailsType (M.CDT.00025)

Определяется областями значений вложенных элементов

1

2.3.1. Код страны

(csdo:CountryCode)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00001

csdo:CountryCodeType (M.SDT.00001)

Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, применяемым согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378.

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

2.3.2. Идентификатор уполномоченного органа

(csdo:AuthorityId)

строка, идентифицирующая орган государственной власти либо уполномоченную им организацию

M.SDE.00068

csdo:Id20Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2.3.3. Наименование уполномоченного органа

(csdo:AuthorityName)

полное наименование органа государственной власти либо уполномоченной им организации

M.SDE.00066

csdo:Name300Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.3.4. Краткое наименование уполномоченного органа

(csdo:AuthorityBriefName)

сокращенное наименование уполномоченного органа

M.SDE.00126

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

2.4. Сведения о проведении фармацевтической инспекции

(hccdo:PharmInspectionDetails)

сведения о плановой фармацевтической инспекции, включенной в план (график) проведения инспекций

M.HC.CDE.01233

hccdo:PharmInspectionDetailsType (M.HC.CDT.01231)

Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

2.4.1. Порядковый номер

(csdo:ObjectOrdinal)

порядковый номер инспекции согласно плану (графику) проведения инспекции

M.SDE.00148

csdo:Ordinal3Type (M.SDT.00105)

Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 3

0..1

2.4.2. Номер (идентификатор) инспекции

(hcsdo:InspectionId)

номер инспектирования в соответствии с системой качества фармацевтического инспектората

M.HC.SDE.01603

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

2.4.3. Код страны

(csdo:CountryCode)

кодовое обозначение страны проведения инспекции

M.SDE.00001

csdo:CountryCodeType (M.SDT.00001)

Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, применяемым согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378.

Шаблон: [A-Z]{2}

1

2.4.4. Признак инспекции, проводимой совместно фармацевтическими инспекторатами государств-членов

(hcsdo:JointInspectionIndicator)

признак инспекции, проводимой совместно фармацевтическими инспекторатами государств-членов:

1 - инспекция является совместно проводимой;

0 - инспекция не является совместно проводимой

M.HC.SDE.01605

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

1

2.4.5. Код страны, проводящей инспекцию

(hcsdo:InspectingCountryCode)

кодовое обозначение страны, принимающей участие в инспектировании

M.HC.SDE.01606

csdo:CountryCodeType (M.SDT.00001)

Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, применяемым согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378.

Шаблон: [A-Z]{2}

0..*

2.4.6. Номер заявления о регистрации лекарственного средства

(hcsdo:DrugApplicationId)

номер заявления о регистрации лекарственного средства

M.HC.SDE.01612

csdo:Id10Type (M.SDT.00316)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.4.7. Ссылка на документ

(ccdo:DocReferenceDetails)

сведения о заявлении инспектируемого субъекта на проведение фармацевтической инспекции, которое является основанием для проведения инспекции

M.CDE.00083

ccdo:DocReferenceDetailsType

(M.CDT.00088)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Код вида документа

(csdo:DocKindCode)

кодовое обозначение вида документа

M.SDE.00054

csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)

Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)".

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2. Наименование документа

(csdo:DocName)

наименование документа

M.SDE.00108

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1

Макс. длина: 500

0..1

*.3. Номер документа

(csdo:DocId)

цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присвоенное документу при его регистрации

M.SDE.00044

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.4. Дата документа

(csdo:DocCreationDate)

дата выдачи, подписания, утверждения или регистрации документа

M.SDE.00045

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.5. Дата начала срока действия документа

(csdo:DocStartDate)

дата начала срока, в течение которого документ имеет силу

M.SDE.00137

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

2.4.8. Сведения об акте

(ccdo:LegalActDetails)

сведения о решении уполномоченного органа в сфере проведения фармацевтических инспекций государства - члена Евразийского экономического союза, которое является основанием для проведения инспекции

M.CDE.00093

ccdo:LegalActReferenceDetailsType (M.CDT.00091)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Код вида акта

(csdo:LegalActKindCode)

кодовое обозначение вида нормативного правового акта

M.SDE.00230

csdo:LegalActKindCodeType (M.SDT.00172)

Значение кода в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права.

Шаблон: \d{5}

0..1

*.2. Наименование вида акта

(csdo:LegalActKindName)

наименование вида нормативного правового акта

M.SDE.00335

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.3. Наименование акта

(csdo:LegalActName)

наименование нормативного правового акта

M.SDE.00336

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.4. Номер акта

(csdo:LegalActId)

цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присвоенное нормативному правовому акту

M.SDE.00266

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

1

*.5. Дата акта

(csdo:LegalActCreationDate)

дата принятия нормативного правового акта

M.SDE.00267

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

1

*.6. Идентификатор уполномоченного органа

(csdo:AuthorityId)

строка, идентифицирующая орган государственной власти либо уполномоченную им организацию

M.SDE.00068

csdo:Id20Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.7. Наименование уполномоченного органа

(csdo:AuthorityName)

полное наименование органа государственной власти либо уполномоченной им организации

M.SDE.00066

csdo:Name300Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.8. Идентификатор органа Союза, принявшего акт

(csdo:EAEUDocIssuerId)

идентификатор органа Союза, принявшего акт

M.SDE.00199

csdo:EAEUDocIssuerIdType (M.SDT.00153)

Значение идентификатора из справочника органов Евразийского экономического союза.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.9. Наименование органа Союза, принявшего акт

(csdo:EAEUDocIssuerName)

полное наименование органа Союза, принявшего акт

M.SDE.00200

csdo:Name300Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.4.9. Код типа фармацевтической инспекции

(hcsdo:PharmaceuticalInspectionKindCode)

кодовое обозначение вида фармацевтической инспекции

M.HC.SDE.00254

csdo:Code10Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.4.10. Код формы проведения инспектирования

(hcsdo:InspectionFormCode)

кодовое обозначение формы проведения инспектирования

M.HC.SDE.01601

csdo:Code2Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

2.4.11. Дата

(csdo:EventDate)

плановая дата проведения инспектирования (согласно плану (графику) проведения инспекций)

M.SDE.00131

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

2.4.12. Начальная дата

(csdo:StartDate)

плановая начальная дата периода проведения инспектирования (согласно плану (графику) проведения инспекций)

M.SDE.00073

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

2.4.13. Конечная дата

(csdo:EndDate)

плановая конечная дата периода проведения инспектирования (согласно плану (графику) проведения инспекций)

M.SDE.00074

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

2.4.14. Дата проведения инспектирования

(hcsdo:InspectionDate)

дата проведения инспектирования (согласно отчету о проведении инспектирования)

M.HC.SDE.01602

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

2.4.15. Дата начала срока осуществления деятельности

(csdo:ActivityStartDate)

начальная дата периода проведения инспектирования (согласно отчету о проведении инспектирования)

M.SDE.00249

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

2.4.16. Дата окончания срока осуществления деятельности

(csdo:ActivityEndDate)

конечная дата периода проведения инспектирования (согласно отчету о проведении инспектирования)

M.SDE.00250

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

2.4.17. Код статуса

(csdo:StatusCode)

кодовое обозначение статуса результатов инспекции

M.SDE.00130

csdo:StatusCodeType (M.SDT.00040)

Значение кода статуса.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 3

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2.4.18. Сведения об инспектируемом субъекте

(hccdo:PharmInspectionSubjectDetails)

сведения об инспектируемом субъекте

M.HC.CDE.01235

hccdo:PharmInspectionSubjectDetailsType (M.HC.CDT.01233)

Определяется областями значений вложенных элементов

1

*.1. Сведения о производителе

(hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderV2Details)

сведения об организации, осуществляющей деятельность по производству лекарственных средств

M.HC.CDE.00304

hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetailsV2Type (M.HC.CDT.00655)

Определяется областями значений вложенных элементов

1

а) код языка

(атрибут languageCode)

кодовое обозначение языка, в соответствии с которым заполнены сведения

-

csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)

Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.

Шаблон: [a-z]{2}

0..1

*.1.1. Код страны

(csdo:UnifiedCountryCode)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)".

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.1.2. Наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:BusinessEntityName)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:Name300Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.1.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:BusinessEntityBriefName)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.1.4. Код организационно-правовой формы

(csdo:BusinessEntityTypeCode)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)

Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)".

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.1.5. Наименование организационно-правовой формы

(csdo:BusinessEntityTypeName)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:Name300Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.1.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта

(csdo:BusinessEntityId)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации

(атрибут kindId)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

-

csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)

Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов при их государственной регистрации в государствах - членах Евразийского экономического союза.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.1.7. Уникальный идентификационный таможенный номер

(csdo:UniqueCustomsNumberId)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.1.8. Идентификатор налогоплательщика

(csdo:TaxpayerId)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)

Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.1.9. Код причины постановки на учет

(csdo:TaxRegistrationReasonCode)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{9}

0..1

*.1.10. Адрес

(ccdo:AddressV4Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:AddressDetailsV4Type (M.CDT.00079)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1.10.1. Код вида адреса

(csdo:AddressKindCode)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)

Значение кода в соответствии со справочником видов адресов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.1.10.13. Адрес в текстовой форме

(csdo:AddressText)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:Text1000Type (M.SDT.00071)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

*.1.11. Контактный реквизит

(ccdo:CommunicationDetails)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1.11.1. Код вида связи

(csdo:CommunicationChannelCode)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)

Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1