9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.
Таблица 1
Перечень участников общего процесса
Кодовое обозначение
Наименование
Описание
1
2
3
P.ACT.001
Комиссия
структурные подразделения Комиссии, отвечающие за формирование и ведение базы данных о фармацевтических инспекциях на основании сведений, представляемых уполномоченными органами, опубликование актуальных общедоступных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях на информационном портале Союза, предоставление на информационном портале Союза заинтересованным лицам сервисов поиска, получения и обработки общедоступных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях, представление уполномоченным органам в автоматизированном режиме по их запросу сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме, включая сведения ограниченного доступа (распространения), а также представление заинтересованным органам в автоматизированном режиме по их запросу сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в ограниченном объеме
P.MM.11.ACT.001
уполномоченный орган
уполномоченный орган (организация) государства-члена в сфере обращения лекарственных средств, проводящий фармацевтические инспекции и ответственный за представление в Комиссию сведений для формирования и ведения базы данных о фармацевтических инспекциях, ответственный за своевременное представление в уполномоченные органы других государств-членов (далее - уведомляемые органы) уведомлений о выявлении по результатам фармацевтических инспекций критических несоответствий и о результатах их устранения инспектируемым субъектом, а также запрашивающий у Комиссии и получающий в автоматизированном режиме сведения из базы данных о фармацевтических инспекциях по всем государствам-членам в полном объеме, включая сведения ограниченного доступа (распространения), для реализации возложенных на него полномочий
P.MM.11.ACT.002
уведомляемый орган
уполномоченный орган (организация) государства-члена в сфере обращения лекарственных средств, проводящий фармацевтические инспекции, получающий в автоматизированном режиме уведомления о выявлении критических несоответствий и результатах их устранения от уполномоченного органа
P.MM.11.ACT.003
заинтересованный орган
орган государственной власти государства-члена, уполномоченный на осуществление и (или) координацию деятельности в сфере обращения лекарственных средств, заинтересованный в получении актуальных сведений о результатах фармацевтических инспекций для реализации возложенных на него полномочий, запрашивающий у Комиссии и получающий в автоматизированном режиме сведения в ограниченном объеме из базы данных о фармацевтических инспекциях
P.MM.11.ACT.004
заинтересованное лицо
физическое или юридическое лицо, заинтересованное в получении общедоступных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях, которое запрашивает и получает такие сведения на информационном портале Союза посредством веб-интерфейса информационного портала Союза или его сервисов