|
|
11.1. Организация и проведение проверок по соблюдению обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств
|
|
458.
|
Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
|
Пост.
|
ДЗН
|
ДМН
|
|
|
459.
|
Годовые планы проведения плановых мероприятий по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств и изменения к ним
|
Пост.
|
Пост.
|
ДМН
|
|
|
460.
|
Доклады (отчеты) о правоприменительной практике при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
|
Пост.
|
Пост.
|
-
|
|
|
461.
|
Документы (проекты планов, предложения, переписка) о подготовке проведения плановых мероприятий по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств
|
3 г.
|
3 г.
|
-
|
|
|
462.
|
Документы (протоколы, решения, акты, справки, предписания, экспертные заключения, уведомления, заявления, отчеты, объяснения, проверочные листы, аудиовизуальные документы, переписка), образовавшиеся в ходе проверок при выполнении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
|
10 л. ЭПК
|
10 л. ЭПК
|
-
|
|
|
463.
|
Документы (заключения, переписка) о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
|
5 л. ЭПК
|
5 л. ЭПК
|
5 л.
|
|
|
464.
|
Документы (переписка, предостережения, уведомления, возражения, акты, служебные записки), образовавшиеся в ходе профилактических мероприятий в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств
|
5 л. ЭПК
|
5 л. ЭПК
|
-
|
|
|
465.
|
Документы (протоколы, акты, объяснения, ходатайства, определения, постановления, переписка) по делам об административных правонарушениях в сфере обращения лекарственных средств
|
5 л.
|
5 л.
|
-
|
|
|
466.
|
Переписка по вопросам соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, проведению контрольных (надзорных) мероприятий в сфере обращения лекарственных средств
|
5 л. ЭПК
|
5 л. ЭПК
|
5 л. ЭПК
|
|
|
467.
|
Переписка о досудебном обжаловании решений, принятых по результатам контроля (надзора) в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств
|
5 л. ЭПК
|
5 л. ЭПК
|
5 л. ЭПК
|
|
|
468.
|
Журналы (книги, базы данных, реестры) регистрации:
|
|
|
|
|
|
|
а) мероприятий по контролю (надзору) в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств;
|
10 л.
|
10 л.
|
-
|
|
|
|
б) документов (актов, уведомлений, заключений, протоколов и других) по осуществлению контрольной (надзорной) деятельности в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств
|
10 л.
|
10 л.
|
-
|
|