14.2. Организация и осуществление инспектирования производства медицинских изделий

556.

Перечень организаций, инспектирующих производство медицинских изделий

Пост.

-

-

557.

Реестр заключений о соответствии требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

-

-

ДЛО

558.

Реестр организаций, осуществляющих производство медицинских изделий

Пост.

-

-

559.

Документы (заявки, решения, уведомления, договора на инспектирование производства, заявления, сведения, записи о жалобах, соглашения о конфиденциальности, запросы, акты, справки, отчеты, заключения, переписка) по инспектированию производства медицинских изделий

-

-

10 л. ЭПК

560.

Переписка по вопросам организации и осуществления инспектирования производства медицинских изделий

5 л.

-

5 л. ЭПК

561.

Журналы (книги, реестры, базы данных) регистрации:

а) заявок на проведение инспектирования производства;

-

-

10 л.

б) договоров на инспектирование производства;

-

-

10 л.

в) заключений, отчетов по инспектированию производства медицинских изделий

-

-

10 л.