12.4. Выдача разрешений на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата

514.

Документы (заявления, заключения о соответствии) на выдачу разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата

3 г.

-

3 г.

515.

Документы (переписка, уведомления, жалобы, служебные записки) по выдаче (отказу в выдаче) разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата

3 г.

-

3 г.

516.

Базы данных (реестры) регистрации документов, принятых от заявителей

3 г.

-

-

12.3. Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов 12.5. Выдача заключений (разрешительных документов) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)