"Перечень документов, образующихся в процессе деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ее территориальных органов и подведомственных организаций, с указанием сроков хранения" (утв. приказом Росздравнадзора от 27.10.2023 N...

14.4. Выдача разрешений на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации

566.

Заявления о выдаче (об аннулировании) разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации и документы (доверенности на лицо, подписавшее заявление, копии договоров на проведение необходимых испытаний (исследований), документов, подтверждающих полномочия уполномоченного представителя производителя, разъяснительные письма, описи и другие документы (1)) к ним

5 л.

-

-

(1) Состав документов определяется нормативными правовыми актами Российской Федерации

567.

Решения о выдаче (об отказе в выдаче) разрешений на ввоз медицинских изделий

5 л.

-

-

568.

Переписка о выдаче разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации

5 л.

-

-

569.

Реестр выданных разрешений на ввоз медицинских изделий и уведомлений об отказе в выдаче разрешений на ввоз медицинских изделий

Пост.

-

-

570.

Журналы (книги, реестры, базы данных) регистрации заявлений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации

5 л.

-

-

14.3. Выдача разрешений на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий 15. Лицензирование