Редакция от 28.12.2025

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение статьи 2

старая редакция новая редакция

В течение переходного периода, В течение переходного периода,

установленного Федеральным установленного Федеральным

конституционным законом от 4 конституционным законом от 4

октября 2022 года N 5-ФКЗ "О октября 2022 года N 5-ФКЗ "О

принятии в Российскую Федерацию принятии в Российскую Федерацию

Донецкой Народной Республики и Донецкой Народной Республики и

образовании в составе Российской образовании в составе Российской

Федерации нового субъекта - Федерации нового субъекта -

Донецкой Народной Республики", Донецкой Народной Республики",

Федеральным конституционным Федеральным конституционным

законом от 4 октября 2022 года N законом от 4 октября 2022 года N

6-ФКЗ "О принятии в Российскую 6-ФКЗ "О принятии в Российскую

Федерацию Луганской Народной Федерацию Луганской Народной

Республики и образовании в составе Республики и образовании в составе

Российской Федерации нового Российской Федерации нового

субъекта - Луганской Народной субъекта - Луганской Народной

Республики", Федеральным Республики", Федеральным

конституционным законом от 4 конституционным законом от 4

октября 2022 года N 7-ФКЗ "О октября 2022 года N 7-ФКЗ "О

принятии в Российскую Федерацию принятии в Российскую Федерацию

Запорожской области и образовании Запорожской области и образовании

в составе Российской Федерации в составе Российской Федерации

нового субъекта - Запорожской нового субъекта - Запорожской

области", Федеральным области", Федеральным

конституционным законом от 4 конституционным законом от 4

октября 2022 года N 8-ФКЗ "О октября 2022 года N 8-ФКЗ "О

принятии в Российскую Федерацию принятии в Российскую Федерацию

Херсонской области и образовании в Херсонской области и образовании в

составе Российской Федерации составе Российской Федерации

нового субъекта - Херсонской нового субъекта - Херсонской

области" (далее - переходный области" (далее - переходный

период), предмет федерального период), предмет федерального

государственного контроля государственного контроля

(надзора) качества и безопасности (надзора) качества и безопасности

медицинской деятельности, медицинской деятельности,

федерального государственного федерального государственного

контроля (надзора) в сфере контроля (надзора) в сфере

обращения лекарственных средств, обращения лекарственных средств,

федерального государственного федерального государственного

контроля (надзора) за обращением контроля (надзора) за обращением

медицинских изделий, в том числе медицинских изделий, в том числе

за соблюдением установленных за соблюдением установленных

законодательством Российской законодательством Российской

Федерации обязательных требований Федерации обязательных требований

в сферах охраны здоровья, в сферах охраны здоровья,

обращения лекарственных средств, обращения лекарственных средств,

обращения медицинских изделий, а обращения медицинских изделий, а

также обязательных требований, также обязательных требований,

установленных нормативными установленных нормативными

правовыми актами Донецкой Народной правовыми актами Донецкой Народной

Республики, Луганской Народной Республики, Луганской Народной

Республики, Запорожской области и Республики, Запорожской области и

Херсонской области, определяется Херсонской области, определяется

особенностями организации и особенностями организации и

осуществления в 2023 - 2026 годах осуществления видов

видов государственного контроля государственного контроля

(надзора), муниципального (надзора), муниципального

контроля, устанавливаемыми в контроля, устанавливаемыми в

порядке, определенном указанными порядке, определенном указанными

федеральными конституционными федеральными конституционными

законами. законами.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 1 статьи 3 - изложена в новой редакции

старая редакция новая редакция

1. К осуществлению медицинской 1. К осуществлению медицинской

деятельности и фармацевтической деятельности и фармацевтической

деятельности допускаются лица, деятельности допускаются:

имеющие выданные до дня вступления 1) лица, имеющие выданные в

в силу настоящего Федерального Донецкой Народной Республике,

закона в Донецкой Народной Луганской Народной Республике,

Республике, Луганской Народной Запорожской области и Херсонской

Республике, Запорожской области и области, а также на территории

Херсонской области, а также на Украины сертификат специалиста, и

территории Украины сертификат (или) свидетельство об

специалиста, и (или) свидетельство аккредитации специалиста, и (или)

об аккредитации специалиста, и документ, подтверждающий

(или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной

присвоение квалификационной категории, по специальностям,

категории, по специальностям, которые соответствуют

которые соответствуют специальностям, указанным в

специальностям, указанным в номенклатурах специальностей

номенклатурах специальностей специалистов, имеющих медицинское

специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование,

и фармацевтическое образование, утвержденных в соответствии с

утвержденных в соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального

частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N

закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья

323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

граждан в Российской Федерации" (далее - номенклатуры

(далее - номенклатуры специальностей медицинских и

специальностей медицинских и фармацевтических работников);

фармацевтических работников). 2) лица, имеющие документы о

среднем медицинском образовании

или среднем фармацевтическом

образовании по специальностям,

которые соответствуют

специальностям, указанным в

номенклатурах специальностей

медицинских и фармацевтических

работников, и осуществляющие

(осуществлявшие) медицинскую

деятельность или фармацевтическую

деятельность на территориях

Донецкой Народной Республики,

Луганской Народной Республики,

Запорожской области и Херсонской

области, а также осуществлявшие

медицинскую деятельность или

фармацевтическую деятельность на

территории Украины.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 2 статьи 3 - изложена в новой редакции

старая редакция новая редакция

2. Документы, указанные в части 2. Документы, указанные в

1 настоящей статьи, в том числе пункте 1 части 1 настоящей статьи,

документы, срок действия которых действуют до 1 января 2027 года.

истекает в течение переходного

периода, действуют до 1 января

2026 года.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 4 статьи 3

старая редакция новая редакция

4. Лица, имеющие документы, 4. Лица, имеющие документы,

указанные в части 1 настоящей указанные в части 1 настоящей

статьи, подлежат аккредитации статьи, подлежат аккредитации

специалиста до 1 января 2026 года специалиста до 1 января 2027 года

в порядке, установленном в порядке, установленном

законодательством Российской законодательством Российской

Федерации в сфере охраны здоровья. Федерации в сфере охраны здоровья.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 5 статьи 3

старая редакция новая редакция

5. Лица, имеющие иное 5. Лица, имеющие иное

образование, которые работали в образование, которые работали в

медицинских организациях Донецкой медицинских организациях Донецкой

Народной Республики, Луганской Народной Республики, Луганской

Народной Республики, Запорожской Народной Республики, Запорожской

области и Херсонской области на области и Херсонской области на

день вступления в силу настоящего день вступления в силу настоящего

Федерального закона и в трудовые Федерального закона и в трудовые

(должностные) обязанности которых (должностные) обязанности которых

входило осуществление медицинской входило осуществление медицинской

деятельности, допускаются к деятельности, допускаются к

осуществлению медицинской осуществлению медицинской

деятельности до 1 января 2026 года деятельности до 1 января 2027 года

при наличии документа об при наличии документа об

образовании и (или) квалификации, образовании и (или) квалификации,

подтверждающего получение подтверждающего получение

образования в соответствии с образования в соответствии с

квалификационными справочниками в квалификационными справочниками в

сфере здравоохранения и сфере здравоохранения и

профессиональными стандартами. профессиональными стандартами.

Указанные лица подлежат Указанные лица подлежат

аккредитации специалиста до 1 аккредитации специалиста до 1

января 2026 года в порядке, января 2027 года в порядке,

установленном законодательством установленном законодательством

Российской Федерации в сфере Российской Федерации в сфере

охраны здоровья. охраны здоровья.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 7 статьи 3

старая редакция новая редакция

7. Педагогические и научные 7. Педагогические и научные

работники, имеющие выданные в работники, имеющие выданные в

Донецкой Народной Республике, Донецкой Народной Республике,

Луганской Народной Республике, Луганской Народной Республике,

Запорожской области и Херсонской Запорожской области и Херсонской

области до дня вступления в силу области до дня вступления в силу

настоящего Федерального закона настоящего Федерального закона

сертификат специалиста, и (или) сертификат специалиста, и (или)

свидетельство об аккредитации свидетельство об аккредитации

специалиста, и (или) документ, специалиста, и (или) документ,

подтверждающий присвоение подтверждающий присвоение

квалификационной категории, по квалификационной категории, по

специальностям, которые специальностям, которые

соответствуют специальностям, соответствуют специальностям,

указанным в номенклатурах указанным в номенклатурах

специальностей медицинских и специальностей медицинских и

фармацевтических работников, и фармацевтических работников, и

осуществляющие практическую осуществляющие практическую

подготовку обучающихся, и научные подготовку обучающихся, и научные

работники, имеющие документы, работники, имеющие документы,

указанные в части 1 настоящей указанные в части 1 настоящей

статьи, и осуществляющие научные статьи, и осуществляющие научные

исследования в сфере охраны исследования в сфере охраны

здоровья до дня вступления в силу здоровья до дня вступления в силу

настоящего Федерального закона, настоящего Федерального закона,

вправе осуществлять медицинскую вправе осуществлять медицинскую

деятельность. Указанные лица деятельность. Указанные лица

подлежат аккредитации специалиста подлежат аккредитации специалиста

до 1 января 2026 года в порядке, до 1 января 2027 года в порядке,

установленном законодательством установленном законодательством

Российской Федерации в сфере Российской Федерации в сфере

охраны здоровья. охраны здоровья.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 10 статьи 3

старая редакция новая редакция

10. В течение переходного 10. До 1 января 2027 года

периода уполномоченный федеральный уполномоченный федеральный орган

орган исполнительной власти вправе исполнительной власти вправе

принять решение об определении принять решение об определении

случаев (условий), при которых случаев (условий), при которых

лица могут быть допущены к лица могут быть допущены к

осуществлению медицинской осуществлению медицинской

деятельности и (или) деятельности и (или)

фармацевтической деятельности без фармацевтической деятельности без

сертификата специалиста или сертификата специалиста или

прохождения аккредитации прохождения аккредитации

специалиста и (или) по специалиста и (или) по

специальностям, не предусмотренным специальностям, не предусмотренным

сертификатом специалиста или сертификатом специалиста или

аккредитацией специалиста, а также аккредитацией специалиста, а также

об установлении особенностей об установлении особенностей

проведения аккредитации проведения аккредитации

специалиста. специалиста.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 11 статьи 3

старая редакция новая редакция

11. В течение переходного 11. До 1 января 2028 года по

периода по согласованию с согласованию с уполномоченным

уполномоченным федеральным органом федеральным органом исполнительной

исполнительной власти нормативными власти нормативными правовыми

правовыми актами Донецкой Народной актами Донецкой Народной

Республики, Луганской Народной Республики, Луганской Народной

Республики, Запорожской области и Республики, Запорожской области и

Херсонской области могут быть Херсонской области могут быть

установлены особенности установлены особенности

организации и оказания медицинской организации и оказания медицинской

помощи. помощи.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 12 статьи 3

старая редакция новая редакция

12. В течение переходного 12. До 1 января 2028 года по

периода по согласованию с согласованию с федеральным органом

федеральным органом исполнительной исполнительной власти,

власти, осуществляющим функции по осуществляющим функции по

нормативно-правовому регулированию нормативно-правовому регулированию

в сфере медико-санитарного в сфере медико-санитарного

обеспечения работников отдельных обеспечения работников отдельных

отраслей экономики с особо отраслей экономики с особо

опасными условиями труда, опасными условиями труда,

нормативными правовыми актами нормативными правовыми актами

Донецкой Народной Республики, Донецкой Народной Республики,

Луганской Народной Республики, Луганской Народной Республики,

Запорожской области и Херсонской Запорожской области и Херсонской

области могут быть установлены области могут быть установлены

особенности организации оказания особенности организации оказания

медицинской помощи на территориях медицинской помощи на территориях

с опасными для здоровья человека с опасными для здоровья человека

физическими, химическими и физическими, химическими и

биологическими факторами, биологическими факторами,

включенных в соответствующий включенных в соответствующий

перечень, утвержденный перечень, утвержденный

Правительством Российской Правительством Российской

Федерации. Федерации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 13 статьи 3

старая редакция новая редакция

13. В течение переходного 13. До 1 января 2028 года

периода медицинская помощь в медицинская помощь в медицинских

медицинских организациях, организациях, расположенных на

расположенных на территориях территориях Донецкой Народной

Донецкой Народной Республики, Республики, Луганской Народной

Луганской Народной Республики, Республики, Запорожской области и

Запорожской области и Херсонской Херсонской области, организуется и

области, организуется и оказывается без учета клинических

оказывается без учета клинических рекомендаций.

рекомендаций.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 14 статьи 3

старая редакция новая редакция

14. В течение переходного 14. До 1 января 2027 года

периода уполномоченный федеральный уполномоченный федеральный орган

орган исполнительной власти вправе исполнительной власти вправе

установить особенности проведения установить особенности проведения

медицинских осмотров, медицинских медицинских осмотров, медицинских

освидетельствований и медицинских освидетельствований и медицинских

экспертиз (за исключением экспертиз (за исключением

медико-социальной экспертизы), в медико-социальной экспертизы), в

том числе порядок оформления и том числе порядок оформления и

формы медицинских заключений по формы медицинских заключений по

результатам указанных осмотров, результатам указанных осмотров,

освидетельствований и экспертиз. освидетельствований и экспертиз.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 4 части 1 статьи 4

старая редакция новая редакция

4) лекарственных средств, в том 4) лекарственных средств, в том

числе лекарственных препаратов для числе лекарственных препаратов для

медицинского применения, медицинского применения,

произведенных на территориях произведенных на территориях

Донецкой Народной Республики, Донецкой Народной Республики,

Луганской Народной Республики, Луганской Народной Республики,

Запорожской области и Херсонской Запорожской области и Херсонской

области до 1 января 2026 года. области до 1 января 2028 года.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 3 статьи 4

старая редакция новая редакция

3. Разрешительные документы, 3. Разрешительные документы,

указанные в части 2 настоящей указанные в части 2 настоящей

статьи (в том числе документы, статьи (в том числе документы,

срок действия которых истек до дня срок действия которых истек до дня

вступления в силу настоящего вступления в силу настоящего

Федерального закона), действуют до Федерального закона), действуют до

1 января 2026 года, за исключением 1 января 2028 года, за исключением

случаев, если нормативные правовые случаев, если нормативные правовые

акты, указанные в части 16 статьи акты, указанные в части 16 статьи

3 настоящего Федерального закона, 3 настоящего Федерального закона,

содержат иные положения, содержат иные положения,

регулирующие действие указанных регулирующие действие указанных

разрешительных документов. разрешительных документов.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 7 статьи 4

старая редакция новая редакция

7. До 1 января 2026 года 7. До 1 января 2028 года

регулирование цен на лекарственные регулирование цен на лекарственные

препараты для медицинского препараты для медицинского

применения, указанные в пункте 4 применения, указанные в пункте 4

части 1 настоящей статьи, части 1 настоящей статьи,

осуществляется в соответствии с осуществляется в соответствии с

нормативными правовыми актами нормативными правовыми актами

Донецкой Народной Республики, Донецкой Народной Республики,

Луганской Народной Республики, Луганской Народной Республики,

Запорожской области и Херсонской Запорожской области и Херсонской

области. Со дня вступления в силу области. Со дня вступления в силу

настоящего Федерального закона настоящего Федерального закона

нормативные правовые акты Донецкой нормативные правовые акты Донецкой

Народной Республики, Луганской Народной Республики, Луганской

Народной Республики, Запорожской Народной Республики, Запорожской

области и Херсонской области, области и Херсонской области,

регулирующие отношения в указанной регулирующие отношения в указанной

сфере, принимаются по согласованию сфере, принимаются по согласованию

с уполномоченным федеральным с уполномоченным федеральным

органом исполнительной власти и органом исполнительной власти и

федеральным органом исполнительной федеральным органом исполнительной

власти, осуществляющим функции по власти, осуществляющим функции по

принятию нормативных правовых принятию нормативных правовых

актов и контролю за соблюдением актов и контролю за соблюдением

законодательства в сфере законодательства в сфере

государственного регулирования цен государственного регулирования цен

(тарифов) на товары (услуги). (тарифов) на товары (услуги).

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 4 части 10 статьи 4

старая редакция новая редакция

4) медицинских изделий, 4) медицинских изделий,

произведенных на территориях произведенных на территориях

Донецкой Народной Республики, Донецкой Народной Республики,

Луганской Народной Республики, Луганской Народной Республики,

Запорожской области и Херсонской Запорожской области и Херсонской

области до 1 января 2026 года. области до 1 января 2028 года.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 16 статьи 4

старая редакция новая редакция

16. До 1 января 2026 года на 16. До 1 января 2028 года на

территориях Донецкой Народной территориях Донецкой Народной

Республики, Луганской Народной Республики, Луганской Народной

Республики, Запорожской области и Республики, Запорожской области и

Херсонской области допускается Херсонской области допускается

обращение медицинских изделий, обращение медицинских изделий,

указанных в пункте 4 части 10 указанных в пункте 4 части 10

настоящей статьи, без настоящей статьи, без

представления сведений согласно представления сведений согласно

части 3.1 статьи 96 Федерального части 3.1 статьи 96 Федерального

закона от 21 ноября 2011 года N закона от 21 ноября 2011 года N

323-ФЗ "Об основах охраны здоровья 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Федерации". граждан в Российской Федерации".

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 2 статьи 5 - исключена. См. текст старой редакции

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 4 статьи 5 - исключена. См. текст старой редакции

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 6.4 статьи 5

старая редакция новая редакция

6.4. В 2025 году финансовое 6.4. В 2025 - 2027 годах

обеспечение оказания медицинской финансовое обеспечение оказания

помощи, не включенной в базовую медицинской помощи, не включенной

программу обязательного в базовую программу обязательного

медицинского страхования, а также медицинского страхования, а также

медицинской помощи гражданам медицинской помощи гражданам

Российской Федерации, иностранным Российской Федерации, иностранным

гражданам и лицам без гражданства, гражданам и лицам без гражданства,

проживающим на территориях проживающим на территориях

Донецкой Народной Республики, Донецкой Народной Республики,

Луганской Народной Республики, Луганской Народной Республики,

Запорожской области и Херсонской Запорожской области и Херсонской

области, не являющимся области, не являющимся

застрахованными по обязательному застрахованными по обязательному

медицинскому страхованию, в медицинскому страхованию, в

медицинских организациях, медицинских организациях,

подведомственных органам подведомственных органам

исполнительной власти Донецкой исполнительной власти Донецкой

Народной Республики, Луганской Народной Республики, Луганской

Народной Республики, Запорожской Народной Республики, Запорожской

области и Херсонской области, области и Херсонской области,

осуществляется за счет бюджетных осуществляется за счет бюджетных

ассигнований бюджетов Донецкой ассигнований бюджетов Донецкой

Народной Республики, Луганской Народной Республики, Луганской

Народной Республики, Запорожской Народной Республики, Запорожской

области и Херсонской области, области и Херсонской области,

сформированных в том числе за счет сформированных в том числе за счет

предоставления из федерального предоставления из федерального

бюджета бюджетам Донецкой Народной бюджета бюджетам Донецкой Народной

Республики, Луганской Народной Республики, Луганской Народной

Республики, Запорожской области и Республики, Запорожской области и

Херсонской области дотаций на Херсонской области дотаций на

выравнивание уровня бюджетной выравнивание уровня бюджетной

обеспеченности Донецкой Народной обеспеченности Донецкой Народной

Республики, Луганской Народной Республики, Луганской Народной

Республики, Запорожской области и Республики, Запорожской области и

Херсонской области и на поддержку Херсонской области и на поддержку

мер по обеспечению мер по обеспечению

сбалансированности бюджетов сбалансированности бюджетов

указанных субъектов Российской указанных субъектов Российской

Федерации. Федерации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 7 статьи 5 - исключена. См. текст старой редакции

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────