Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03.10.2023 N 26 "О Руководстве по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации"

Расчет доли показания (в процентах) в общей структуре показателя или в структуре класса МКБ-10 (или другой актуальной версии МКБ, принятой в государстве-члене)

Расчет доли показания (в процентах)

в общей структуре показателя или в структуре класса МКБ-10

(или другой актуальной версии МКБ, принятой

в государстве-члене)

2. При наличии опубликованных данных или возможности самостоятельного расчета критерий рассчитан строго для рассматриваемого показания к применению, выбранного для обоснования особой значимости для здоровья населения, лекарственного препарата с соответствующим международным непатентованным наименованием, планируемого к регистрации.

Приложение N 2. Расчет вклада рассматриваемого заболевания, к которому относится показание для применения лекарственного препарата, выбранного для обоснования его особой значимости для здоровья населения, в структуру общей смертности и (или) инвалидизации Расчет доли группы заболеваний (в процентах), к которому относится показание к применению лекарственного препарата, в общей структуре показателя или в структуре класса МКБ-10 (или другой актуальной версии МКБ, принятой в государстве-члене)