Управление изменениями

228. Управление изменениями применяется к компьютеризированным системам, подлежащим валидации на протяжении всего жизненного цикла системы от этапа квалификации монтажа до вывода системы из использования.

229. Управление изменениями использует процедуры контроля и информирования об изменениях, способных повлиять на элементы конфигурации (документация, аппаратное и программное обеспечение) и (или) валидированный статус системы. Управление изменениями включает отслеживание изменений (вызванных инцидентами или запросами на изменение) от их появления до их внедрения.

230. Процесс реализации изменений инициирует управление конфигурацией, которое охватывает идентификацию, запись и отчетность об IT-компонентах, включая их версии, составляющие компоненты и отношения.

231. Изменения осуществляются в соответствии с заранее установленной процедурой управления изменениями.