Периодический обзор

242. Валидационный статус каждой GMP-системы периодически проверяется для того, чтобы обеспечить поддержание валидированного состояния. Периодичность и глубина периодических проверок определяются на основе анализа рисков, связанных с системой.

243. Планирование периодических проверок включается в валидационный мастер-план.

244. Периодические обзоры осуществляются в соответствии с заранее установленной процедурой.