7. Фаза ввода в эксплуатацию

216. Решение о начале использования компьютеризированной системы в производстве должно быть одобрено по крайней мере владельцем бизнес-процесса и службой качества. Эти роли определяют валидационный статус системы перед авторизацией развертывания в рабочей среде. Это решение следует официально задокументировать в разделе валидационного отчета или в специальном документе.