МЕДИЦИНА

Уточняется Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (26.12.2023)

Установлено, что если производитель медицинских изделий или уполномоченный представитель производителя медицинских изделий зарубежного производства, сведения о котором содержатся в регистрационном досье на медицинское изделие, производит техническое обслуживание только произведенных им медицинских изделий, то на него не распространяется действие лицензионного требования о наличии средств измерений и технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинских изделий по классам потенциального риска их применения.

(Постановление Правительства РФ от 25.12.2023 N 2288)