Приложение

к Руководству по представлению

документов, входящих в состав

модуля 1 регистрационного досье

лекарственного препарата, в форме

электронного общего технического

документа в уполномоченные органы

(экспертные организации)

государств признания

ПРИМЕРЫ
ПОДАЧИ ЗАЯВЛЕНИЯ И РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ОРГАНЫ (ЭКСПЕРТНЫЕ
ОРГАНИЗАЦИИ) ОДНОГО РЕФЕРЕНТНОГО ГОСУДАРСТВА И ДВУХ
ГОСУДАРСТВ ПРИЗНАНИЯ ПО ПРОЦЕДУРЕ ВЗАИМНОГО ПРИЗНАНИЯ
И ПО ДЕЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ ПРОЦЕДУРЕ