V. Первичная версия модуля 1 для уполномоченного органа (экспертной организации) государства признания

12. Первичная версия (последовательность) модуля 1 регистрационного досье для уполномоченного органа (экспертной организации) государства признания содержит только те документы, которые являются специфичными для уполномоченных органов (экспертных организаций) государства признания, поскольку государство признания имеет доступ к документам модуля 1 референтного государства.

Примеры подачи заявления и регистрационного досье лекарственного препарата в уполномоченные органы (экспертные организации) одного референтного государства и двух государств признания по процедуре взаимного признания и по децентрализованной процедуре, приводятся в приложении.