- 1. Введение
- 2. Управление качеством
- 3. Персонал
- 4. Здания и помещения
- 5. Технологическое оборудование
- 6. Документация и записи
- 7. Работа с материалами
- 8. Технологический процесс и контроль в процессе производства
- 9. Упаковка и идентифицирующая маркировка АФС и промежуточной продукции
- 10. Хранение и реализация
- 11. Лабораторный контроль
- 12. Валидация
- 13. Контроль изменений
- 14. Отклонение и повторное использование материалов
- 15. Претензии и отзывы
- 16. Производство по контракту (включая лабораторный контроль качества)
- 17. Поставщики или лица, действующие от их имени (агенты, брокеры и трейдеры), дистрибьюторы, предприятия по переупаковке или перемаркировке
- 18. Специальное руководство по АФС, производимым путем культивирования клеток или ферментации
- 19. АФС, предназначенные для клинических исследований (испытаний)
- 20. Термины и определения
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875