IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений

Код требования

Формулировка требования

1

в электронном сообщении должен присутствовать 1 экземпляр реквизита "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails)

2

реквизит "Код вида товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemKindCode) должен быть заполнен, его значение должно соответствовать одному из следующих значений:

01 - ветеринарный лекарственный препарат;

02 - диагностическое средство;

03 - дезинфицирующее средство;

04 - дезинсекционное средство;

05 - дезакаризационное средство;

06 - кормовая добавка

3

значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) должно соответствовать значению кода статуса ветеринарного лекарственного препарата "свободное обращение"; "фальсификат"; "контрафакт"; "обращение приостановлено"; "обращение серии приостановлено"; "изъят из обращения"; "серия изъята из обращения" из перечня статусов товаров ветеринарного обращения или их серий, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза.

при отсутствии справочника "Перечень статусов товаров ветеринарного назначения или их серий" в реестре нормативно-справочной информации Союза реквизит "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) должен соответствовать одному из следующих значений: "05" - свободное обращение; "06" - фальсификат; "07" - контрафакт; "08" - обращение приостановлено; "09" - обращение серии приостановлено; "10" - изъят из обращения; "11" - серия изъята из обращения

4

реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) является обязательным для заполнения

5

реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполняется

6

если реквизит "Код функции компонента в составе товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemRoleComponentCode) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:

01 - активная фармацевтическая субстанция;

02 - фармацевтическая субстанция;

03 - действующее вещество

7

в составе сложного реквизита "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemDetails) реквизит "Дата окончания срока годности продукта" (csdo:ProductShelfLifeEndDate) должен быть заполнен, а реквизиты "Сведения о производственной площадке товара ветеринарного назначения или его составляющей части" (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAreaDetails), "Код особой характеристики продукта" (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode), "Код фармакотерапевтической группы" (hcsdo:PharmacologicalGroupCode), "Наименование фармакотерапевтической группы" (hcsdo:PharmacologicalGroupName), "Сведения о назначении (области применения) товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemApplicationFieldDetails) не заполняются

8

реквизит "Регистрационный номер записи" (hcsdo:RecordRegistrationNumberId) заполняется обязательно

9

в составе сложного реквизита "Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части" (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails) заполняются только реквизиты "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) и "Наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityName)

10

при заполнении реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) в его составе должны быть заполнены реквизиты "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode), "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), "Город" (csdo:CityName) или "Населенный пункт" (csdo:SettlementName), "Улица" (csdo:StreetName) и "Номер дома" (csdo:BuildingNumberId)

11

значение реквизита "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) должно соответствовать одному из следующих значений: "1" - адрес регистрации; "2" - фактический адрес

12

если реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) з) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то его значение должно соответствовать коду вида связи из перечня видов средств (каналов) связи, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия

13

если в составе сложного реквизита "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemDetails) реквизит "Сведения о хозяйствующем субъекте" (hccdo:BusinessEntityDetails) заполнен, то в его составе реквизиты "Наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityName) и "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняются обязательно

14

если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) соответствует значению "обращение серии приостановлено", "серия изъята из обращения", то реквизит "Номер серии товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemBatchNumberId) в составе сложного реквизита "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemDetails) должен быть заполнен

15

если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) соответствует значению "свободное обращение", то реквизит "Сведения о хозяйствующем субъекте" (hccdo:BusinessEntityDetails) не заполняется

16

если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) соответствует значению "фальсификат", "контрафакт", "обращение приостановлено", "обращение серии приостановлено", "изъят из обращения", "серия изъята из обращения", то реквизит "Сведения о хозяйствующем субъекте" (hccdo:BusinessEntityDetails) должен быть заполнен

17

если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) соответствует значению "свободное обращение", то реквизит "Сведения о выявленном несоответствии товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemIdentifiedDiscrepancyDetails) не заполняется

18

если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) соответствует значению "фальсификат", "контрафакт", "обращение приостановлено", "обращение серии приостановлено", "изъят из обращения", "серия изъята из обращения", то реквизит "Сведения о показателе нормативного документа по качеству, по которому выявлены несоответствия для товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemLowQualityDetails) заполняется обязательно

19

если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) соответствует значению "обращение приостановлено", "обращение серии приостановлено", "изъят из обращения", "серия изъята из обращения", то в составе сложного реквизита "Сведения о показателе нормативного документа по качеству, по которому выявлены несоответствия для товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemLowQualityDetails) должен быть заполнен реквизит "Код показателя несоответствия качества товара ветеринарного назначения установленным требованиям" (hcsdo:VeterinaryItemLowQualityCode) или реквизит "Наименование показателя несоответствия качества товара ветеринарного назначения установленным требованиям" (hcsdo:VeterinaryItemLowQualityName)

20

если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) соответствует значению "фальсификат" или "контрафакт", то реквизит "Описание выявленных нарушений" (hcsdo:IdentifiedFalsificationsText) в составе сложного реквизита "Сведения о выявленном несоответствии товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemIdentifiedDiscrepancyDetails) должен быть заполнен

21

если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) соответствует значению "фальсификат" или "контрафакт", то реквизит "Изображение упаковки фальсифицированного и (или) контрафактного товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemFalsificationSignPicture) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) должен быть заполнен и в его составе должен быть заполнен атрибут "Код формата данных" (атрибут mediaTypeCode)

22

если атрибут "Код формата данных" (атрибут mediaTypeCode) в составе реквизита "Изображение упаковки фальсифицированного и (или) контрафактного товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemFalsificationSignPicture) заполнен, то его значение должно принимать одно из следующих значений: "image/bmp" - формат данных BMP "image/gif" - формат данных GIF "image/png" - формат данных PNG "image/jpeg" - формат данных JPEG

23

если реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора организационно-правовых форм, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия

24

значение атрибута "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе заполненного реквизита "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode), должно содержать кодовое обозначение "2049"

25

реквизиты "Код вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindCode), "Наименование вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindName), "Описание материала первичной упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemPackageMaterialText) в составе сложного реквизита "Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails) заполняются

26

реквизиты "Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemComponentDetails), "Код вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindCode) "Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindName) в составе сложного реквизита "Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails) не заполняются

27

реквизиты "Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemComponentDetails), "Код вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindCode) "Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindName) в составе сложного реквизита "Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails) не заполняются

28

если атрибут "метод идентификации" (атрибут kindId) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов при их государственной регистрации в государствах - членах Евразийского экономического союза, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия

29

если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия

30

значение атрибута "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе заполненного реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), входящего в состав любых сложных реквизитов, должно содержать кодовое обозначение "2021"

31

если реквизит "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду фармацевтической субстанции из справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия

32

значение атрибута "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе заполненного реквизита "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode), должно содержать кодовое обозначение "1016"

33

если значение реквизита "Код вида товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemKindCode) соответствует значениям "01", "03", "04", "05", то в составе сложного реквизита "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) реквизит "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode) или реквизит "Наименование активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugName) должен быть заполнен

34

если значение реквизита "Код вида товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemKindCode) соответствует значению "01", то должен быть заполнен реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode)

35

если реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из номенклатуры лекарственных форм, указанной в разделе VII Правил информационного взаимодействия

36

значение атрибута "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе заполненного реквизита "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode), должно содержать кодовое обозначение "2057"

37

реквизиты "Сведения о правообладателе" (hccdo:RightholderDetails) и "Регистрационный номер товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId) должны быть заполнены сведениями из состава единого реестра, формируемого в рамках общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза"

Код требования

Формулировка требования

1

в электронном сообщении должен присутствовать 1 экземпляр реквизита "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails)

2 - 37

соответствуют требованиям 2 - 37 таблицы 11 настоящего Регламента (значения кодов требований в таблице 11 и таблице 12 совпадают)

38

в единой базе данных должна содержаться запись, в которой совокупность значений реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) и "Регистрационный номер записи" (hcsdo:RecordRegistrationNumberId) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) совпадают с переданными в сообщении, реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполнен, а значение реквизита "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) меньше чем в сообщении