6. Группа процедур обмена сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.PGR.003)

21. Выполнение процедур обмена сведениями и документами, передаваемыми в рамках регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, осуществляется по ряду фактов, возникающих в процессе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

После получения референтным органом по регистрации от заявителя комплекта документов и соответствующего заявления для проведения процедур регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, приведения регистрационных досье в соответствие или заявления о признании ТВН в рамках проведения процедуры признания регистрации выполняется процедура "Уведомление о начале проведения экспертизы" (P.SS.06.PRC.006), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет в уполномоченный орган государства признания уведомление о начале проведения экспертизы.

При необходимости обеспечения доступа уполномоченному органу государства признания к документам, предоставляемым заявителем в референтный орган по регистрации, а также формируемым референтным органом по регистрации в рамках регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, в том числе экспертным заключениям, протоколам исследований (испытаний), ответам от заявителя на запросы референтных организаций по регистрации или уполномоченных органов на предоставление недостающей (дополнительной) информации (при их получении от заявителя) и иным документам, выполняется процедура "Предоставление комплекта документов" (P.SS.06.PRC.007), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет на рассмотрение в уполномоченный орган государства признания комплект документов или метаданные документов, представляемых в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

При принятии решения уполномоченным органом государства признания в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, на территории государства - члена Союза на основании проведенного анализа полученного комплекта документов выполняется процедура "Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией" (P.SS.06.PRC.008), в ходе выполнения которой уполномоченный орган государства признания формирует и направляет в референтный орган по регистрации уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией.

При принятии решения референтным органом по регистрации в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, на основании сводного или итогового экспертного заключения выполняется процедура "Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией" (P.SS.06.PRC.009), в ходе выполнения которой референтный орган по регистрации формирует и направляет в уполномоченный орган государства признания уведомление о принятом решении в отношении ТВН по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, содержащее либо уведомление о положительном решении, либо уведомление об отрицательном решении с приложением отрицательного сводного или итогового экспертного заключения.

Представление указанных сведений в Комиссию осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 68 (далее - Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами). Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

22. Приведенное описание группы процедур обмена сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.PGR.003) представлено на рисунке 4.

Рис. 4. Общая схема группы процедур обмена

сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе

регистрации или иных процедур, связанных

с регистрацией (P.SS.06.PGR.003)

23. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур обмена сведениями и документами, необходимыми для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.PGR.003), приведен в таблице 4.

Таблица 4

Перечень процедур общего процесса, входящих в группу

процедур обмена сведениями и документами, необходимыми

для обмена в ходе регистрации или иных процедур,

связанных с регистрацией (P.SS.06.PGR.003)