3. В целях применения настоящего документа под инспектирующей организацией понимается субъект, определенный пунктом 2 Требований к системе менеджмента качества.
4. При наличии у инспектирующей организации филиалов, выполняющих какую-либо часть инспекционных процедур, такой организации следует определить функции ее филиалов и контролировать их исполнение.
5. Инспектирующая организация (в случае, если ее функции не выполняет уполномоченный орган) заключает с производителем медицинских изделий (далее - производитель) соглашение, обеспечивающее сотрудникам уполномоченного органа возможность наблюдения за проведением инспектирующей организацией инспектирования. Такое соглашение предусматривает обеспечение сотрудникам уполномоченного органа доступа к документам и отчетным материалам по результатам проведения инспектирования и к процессу принятия решений.
6. Инспектирующая организация заключает с производителем соглашение, позволяющее передавать документы и отчетные материалы по результатам проведения инспектирования другим уполномоченным органам, с которыми заключены соглашения о конфиденциальности.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей