ФАРМАЦЕВТИКА

Коллегией Евразийской экономической комиссии установлены требования к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей

Установлены единые подходы к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в целях подтверждения их безопасности, эффективности и качества.

Требования распространяется на новые активные фармацевтические субстанции, новые и существующие лекарственные препараты, остаточные растворители, примеси элементов и не предназначены для применения на этапе клинической разработки лекарственных препаратов.

(Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.10.2022 N 138)