2.1.P.4.1. Спецификации

215. В спецификации следует указать ссылки на статьи Фармакопеи Союза, а при отсутствии в ней - на соответствующие статьи фармакопей государств-членов. В отношении вспомогательных веществ, не описанных ни в одной из указанных фармакопей, допускается представление ссылок на соответствующие статьи иных фармакопей в соответствии с Концепцией гармонизации фармакопей или акты органов Союза в сфере обращения пищевых продуктов. В отношении смеси вспомогательных веществ, состоящих из фармакопейных веществ (например, готовой сухой смеси для пленочного покрытия), достаточно представить общую спецификацию на смесь. В отношении вспомогательных веществ, не включенных ни в один из перечисленных нормативных правовых актов, следует представить собственную спецификацию.