Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.12.2022 N 49 "О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях"

2.1.P.7. Система упаковки (укупорки)

223. Следует указать предполагаемую первичную упаковку и дополнительно, если это значимо для качества плацебо, вторичную упаковку, используемую в клиническом исследовании для плацебо.

2.1.P.5.2. Аналитические методики 2.1.P.8. Стабильность плацебо