Критерии установления диагноза

В настоящее время клинический диагноз ЛПП остается диагнозом исключения и может быть установлен после всестороннего анализа "лекарственного" анамнеза у пациента, клинических признаков поражения печени, динамической оценки изменений в биохимических тестах печеночных синдромов, после оценки истинной или идиосинкразической гепатотоксичности данного препарата, если это возможно, а также при исключении других причин поражения печени. При необходимости может быть проведено патолого-анатомическое исследование биопсийоного материала печени [1, 3].

Диагностика ЛПП традиционно включает: оценку интервала между началом приема ЛС и развитием поражения печени, клинические признаки, длительность и течение периода восстановления, оценку конкретных факторов риска ЛП, исключение других причин поражения печени, учет предшествующих данных о гепатотоксичности ЛС. [9].

Согласно рекомендациям Международной рабочей группой экспертов, наличие ЛПП можно обсуждать, если на фоне приема препарата (БАДа и пр.) наблюдается:

a) повышение активности АЛТ > 2ВГН;

b) или повышение уровня связанного билирубина > 2ВГН;

c) или сочетание повышения активности АСТ, ЩФ и уровня общего билирубина (один из показателей > 2ВГН).

При этом необходимо учитывать наличие существующих заболеваний печени [21].

- Шкала RUCAM рекомендуется для использования в качестве полуколичественной системы оценки у пациентов с подозрением на ЛПП для оценки возможного ЛПП при приеме конкретного лекарственного препарата [1, 9, 57, 58, 59].

Уровень убедительности рекомендаций B (Уровень достоверности доказательств 3)

Комментарии: при оценке возможной ЛПП по шкале RUCAM (Приложение Г) величина баллов > 9 указывает на то, что корреляция между подозреваемым лекарством (препаратами) и ЛПП "весьма вероятна", 6 - 8 баллов - связь "вероятна", 3 - 5 баллов - "возможна", 1 - 2 балла - связь "маловероятна", а количество баллов <= 0 означает "исключение" возможности ЛПП при приеме данного ЛП.

- С целью дифференциальной диагностики АИГ-подобного ЛПП с аутоиммунным гепатитом (АИГ) рекомендуется тщательно собирать "лекарственный" анамнез у пациента, анализировать аутоиммунные индексы, наблюдать в динамике клинико-лабораторные сдвиги при отмене препарата и реакции на введение стероидов (если показано) и, при необходимости, выполнять патолого-анатомическое исследование биопсийного материала печени для дальнейшей дифференциальной диагностики [1, 9].

Уровень убедительности рекомендаций C (Уровень достоверности доказательств 5)

- В окончательный диагноз ЛПП рекомендуется включать название участвующего препарата, клинический тип ЛПП, острый или хронический вид ЛПП, показатель RUCAM и степень тяжести ЛПП [1, 3, 9].

Уровень убедительности рекомендаций C (Уровень достоверности доказательств 5)

- Диагностический алгоритм при ЛПП рекомендуется использовать и при подозрении на связанную с ФДД гепатотоксичность. Это означает, что другие причины повреждения печени должны быть исключены посредством тщательного сбора анамнеза, соответствующего лабораторного обследования и визуализирующих исследований гепатобилиарной системы. При исключении других причин на фоне недавнего приема ФДД может быть достоверно установлен диагноз связанной с ФДД гепатотоксичности [1, 3, 9].

Уровень убедительности рекомендаций C (Уровень достоверности доказательств 5)