Документ применяется с 1 января 2024 года.

II. Основные характеристики непрямого повреждающего действия (тип B)

II. Основные характеристики непрямого повреждающего действия (тип B):

- токсический эффект не зависит от дозы;

- токсический эффект идиосинкразический - индивидуален, невоспроизводим и непредсказуем, зависит от генетических особенностей пациента;

- латентный период от нескольких дней до нескольких месяцев;

- механизм: образование гепатотоксических метаболитов в реакциях I или II фазы или индивидуальная гиперчувствительность - идиосинкразия.