Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

Приложение 1. Заявление на проведение доклинических исследований лекарственных средств

Приложение 1

к Правилам

лабораторной практики

в Российской Федерации

ЗАЯВЛЕНИЕ

на проведение доклинических исследований

лекарственных средств

__________________________________________________________________

(название организации, адрес, реквизиты)

просит разрешить проведение доклинических исследований ___________

__________________________________________________________________

(вид исследования)

Руководитель подразделения _______________________________________

(Ф.И.О., ученая степень, ученое

звание, должность)

Вид доклинических исследований лекарственных средств

1. Токсикологические:

- острая токсичность;

- подострая, субхроническая, хроническая токсичности;

- кумулятивное действие;

- местнораздражающее действие;

- аллергенность;

- иммунотоксичность;

- тератогенность;

- мутагенность;

- эмбриотоксичность;

- гонадотоксичность;

- канцерогенность;

- пирогенность.

2. Общефармакологические.

3. Специфические фармакологические (необходимо указать

клинико-фармакологическую группу).

4. Фармакокинетические.

5. Химические, физические, биологические, микробиологические и

другие доклинические исследования.

Руководитель организации _________________________________________

(подпись)

"__" _____________ 200_ г.