4.1.4.8. Подсистема технического регулирования

4.1.4.8.1. Подсистема технического регулирования предназначена для предназначена для разработки, хранения и систематизации документов и сведений в сферах технического регулирования, применения санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер, регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - сферы технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий), а также для управления информационными материалами в указанных областях.

4.1.4.8.2. Подсистема технического регулирования должна развиваться в рамках следующих направлений:

1) модернизация общей платформы для ведения содержимого нормативных документов в сферах технического регулирования, применения ветеринарных, санитарных и фитосанитарных мер (далее - СФС-меры) и обращения лекарственных средств и медицинских изделий любого вида в структурированном виде (далее - "цифровой документ").

2) совершенствование механизмов формирования "цифровых документов";

3) повышение удобства работы пользователей и совершенствование пользовательских интерфейсов подсистемы технического регулирования;

4) развитие механизмов интеграции со смежными подсистемами и общими процессами в части реализации требуемых функций подсистемы технического регулирования, получения и передачи необходимой информации и сведений, в том числе с хранилищем данных интеграционного сегмента, а также при создании цифровых платформ;

5) развитие механизмов опубликования актуальных "цифровых документов" и связанных с ними сведений на информационном портале Союза;

6) совершенствование инструментов анализа разработки документов и применения требований в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий в отношении подконтрольной продукции и применяемых процедур оценки соответствия (далее - требования);

7) развитие внутренней структуры подсистемы технического регулирования, с учетом выделения отдельных функциональных компонентов (программных модулей), в том числе предназначенных для поддержки процессов технического регулирования, применения санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер, регулирования общего рынка лекарственных средств, регулирования общего рынка медицинских изделий.

8) расширение перечня и состава сведений, информационных ресурсов общих процессов в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - информационные ресурсы общих процессов);

9) модернизация и развитие функциональных возможностей подсистемы технического регулирования с учетом изменения нормативной правовой базы Союза, реализации проектов в рамках цифровой повестки Союза, введения в действие общих процессов, расширения (изменения) состава смежных систем и видов взаимодействия с ними.