Документ применяется с 1 января 2024 года. До этого срока действовал в предыдущей редакции.
"Клинические рекомендации "Сахарный диабет 2 типа у взрослых" (одобрены Минздравом России)

3.1.1. Показатели контроля углеводного обмена (индивидуальные цели лечения)

3.1.1 Показатели контроля углеводного обмена (индивидуальные цели лечения)

- Рекомендуется выбор индивидуальных целей гликемического контроля не реже 1 раза в год в зависимости от возраста пациента, ожидаемой продолжительности жизни, функциональной зависимости, наличия атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (АССЗ) и риска тяжелой гипогликемии пациенгтам с СД 2 с целью безопасной терапии, обеспечивающей профилактику или замедление прогрессирования осложнений СД [3, 37 - 44].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: Для большинства пациентов с СД 2 адекватным является целевой уровень HbA1c менее 7,0% [38, 41, 45].

Алгоритм индивидуализированного выбора целей терапии по HbA1c представлен в табл. 4. Данные целевые значения не относятся к беременным женщинам.

- Рекомендуется осуществлять оценку избранных индивидуальных целей гликемического контроля 1 - 2 раза в год с целью обеспечить надлежащую безопасность сахароснижающей терапии в зависимости от актуальной клинической ситуации СД [3, 46].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Таблица 4. Алгоритм индивидуализированного выбора целей терапии по HbA1c <1>, <2>

Категории пациентов

Клинические характеристики/риски

Молодой возраст

Средний возраст

Пожилой возраст

Функционально независимые <5>

Функционально зависимые <5>

Без старческой астении и/или деменции

Старческая астения <5> и/или деменция <5>

Завершающий этап жизни <5>

Нет атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний <3> и/или риска тяжелой гипогликемии <4>

< 6,5%

< 7,0%

< 7,5%

< 8,0%

< 8,5%

Избегать гипогликемий и симптомов гипергликемии

Есть атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания и/или риск тяжелой гипогликемии

< 7,0%

< 7,5%

< 8,0%

При низкой ожидаемой продолжительности жизни (< 5 лет) цели лечения могут быть менее строгими

--------------------------------

<1> Данные целевые значения не относятся к беременным женщинам.

<2> Нормальный уровень в соответствии со стандартами DCCT: до 6%.

<3> ИБС (инфаркт миокарда в анамнезе, шунтирование/стентирование коронарных артерий, стенокардия); нарушение мозгового кровообращения в анамнезе; заболевания артерий нижних конечностей (с симптоматикой).

<4> Основными критериями риска тяжелой гипогликемии являются: тяжелая гипогликемия в анамнезе, бессимптомная гипогликемия, большая продолжительность СД, ХБП C3-5, деменция.

<5> Определение категорий пациентов см. в разделе 7.9 Особенности сахарного диабета 2 типа в пожилом возрасте.

Примечание: Следует учитывать, что биологический и паспортный возраст часто не совпадают, поэтому определения молодого, среднего и пожилого возраста относительно условны. В то же время существует понятие "ожидаемой продолжительности жизни" (ОПЖ), которая в большей степени, чем возраст, позволяет определить общее состояние пациента и клиническую значимость развития у него осложнений. Даже в пожилом возрасте ОПЖ может быть достаточно высокой и в этих случаях не следует допускать завышения индивидуальных целей лечения.

Соответствие HbA1c целевым значениям пре- и постпрандиального уровня глюкозы плазмы 1 приведено в табл. 5.

Таблица 5. Соответствие HbA1c целевым значениям пре- и постпрандиального уровня глюкозы плазмы <1>

HbA1c, % <2>

Уровень глюкозы плазмы натощак/перед едой/на ночь/ночью, ммоль/л

Уровень глюкозы плазмы через 2 ч после еды, ммоль/л

< 6,5

< 6,5

< 8,0

< 7,0

< 7,0

< 9,0

< 7,5

< 7,5

< 10,0

< 8,0

< 8,0

< 11,0

< 8,5

< 8,5

< 12,0

--------------------------------

<1> Данные целевые значения не относятся к беременным женщинам.

<2> Нормальный уровень в соответствии со стандартами DCCT: до 6%.

В табл. 6 представлено соответствие HbA1c среднесуточному уровню глюкозы плазмы за последние 3 мес.

Таблица 6. Соответствие HbA1c среднесуточному уровню глюкозы плазмы за последние 3 мес.

HbA1c, %

ССГП, ммоль/л

HbA1c, %

ССГП, ммоль/л

HbA1c, %

ССГП, ммоль/л

HbA1c, %

ССГП, ммоль/л

4

3,8

8

10,2

12

16,5

16

22,9

4,5

4,6

8,5

11,0

12,5

17,3

16,5

23,7

5

5,4

9

11,8

13

18,1

17

24,5

5,5

6,2

9,5

12,6

13,5

18,9

17,5

25,3

6

7,0

10

13,4

14

19,7

18

26,1

6,5

7,8

10,5

14,2

14,5

20,5

18,5

26,9

7

8,6

11

14,9

15

21,3

19

27,7

7,5

9,4

11,5

15,7

15,5

22,1

19,5

28,5

ССГП - среднесуточный уровень глюкозы плазмы

ССГП (ммоль/л) = 1.5944 x HbA1c (%) - 2.594 [47]

- Рекомендуется использование амбулаторного гликемического профиля и стандартизированных показателей при непрерывном мониторировании глюкозы (НМГ), включая время в диапазонах глюкозы (время в целевом диапазоне, время выше целевого диапазона, время ниже целевого диапазона) у пациентов с СД 2 для оценки степени достижения целевого гликемического контроля с целью безопасной терапии, обеспечивающей профилактику или замедление прогрессирования осложнений СД [48 - 52].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: Стандартизованные показатели НМГ и их целевые значения у пациентов с СД 2 представлены в табл. 7 [48]. Для пациентов, проводящих НМГ, рекомендуется после формулировки диагноза, в качестве индивидуальных целей гликемического контроля, кроме уровня HbA1c, уровня глюкозы плазмы натощак/перед едой/на ночь/ночью и через 2 ч после еды, следует указать как минимум рекомендуемое время в целевом диапазоне.

Таблица 7. Стандартизованные показатели непрерывного мониторирования глюкозы и их целевые значения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Показатель

Целевое значение

Пациенты молодого и среднего возраста и без факторов риска

Пациенты пожилого возраста или с факторами риска

Основные

Количество дней ношения устройства НМГ

>= 14 дней

Доля времени с активным устройством НМГ

>= 70%

Среднее значение уровня глюкозы

-

Время выше целевого диапазона: % измерений (время) в диапазоне > 10,0 ммоль/л (Уровень 1) <1>

< 25% (< 6 ч)

< 50% (< 12 ч)

Время в целевом диапазоне: % измерений (время) в диапазоне 3,9 - 10,0 ммоль/л

> 70% (> 16 ч 48 мин)

> 50% (> 12 ч)

Время ниже целевого диапазона: % измерений (время) в диапазоне < 3,9 ммоль/л (Уровень 1) <2>

< 4% (< 1 ч)

< 1% (< 15 мин)

Дополнительные

Индикатор контроля уровня глюкозы

-

Коэффициент вариабельности уровня глюкозы

<= 36%

Время выше целевого диапазона: % измерений (время) в диапазоне > 13,9 ммоль/л (Уровень 2)

< 5% (< 1 ч 12 мин)

< 10% (< 2 ч 24 мин)

Время ниже целевого диапазона: % измерений (время) в диапазоне < 3,0 ммоль/л (Уровень 2)

< 1% (< 15 мин)

-

--------------------------------

<1> Включая значения > 13,9 ммоль/л.

<2> Включая значения < 3,0 ммоль/л.

3.1. Терапевтические цели 3.1.2. Целевые уровни показателей липидного обмена