Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Приказ Росаккредитации от 01.07.2022 N 108 "Об утверждении методических рекомендаций по заполнению формы анкеты самообследования, представляемой аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в целях прохождения ускоренной процедуры...

7.2.2 Валидация методов

7.2.2.1

Лаборатория должна проводить валидацию нестандартных методов, методов, разработанных лабораторией, и стандартных методов, используемых за пределами их области применения или каким-либо иным образом модифицированных. Валидация должна быть настолько полной, насколько это необходимо, чтобы отвечать потребностям данного применения или области применения.

7.2.2.2

При внесении изменений в валидированный метод их влияние должно быть определено и, в случае, если было установлено, что они оказывают влияние на первоначальную валидацию, должна быть выполнена новая валидация метода.

7.2.2.3

Характеристики валидированных методов, оцененные для предполагаемого использования, должны соответствовать потребностям заказчиков и установленным требованиям.

7.2.2.4

Лаборатория должна сохранять следующие записи о валидации:

a)

использованную процедуру валидации;

b)

перечень требований;

c)

определение характеристик метода;

d)

полученные результаты;

e)

заключение о пригодности метода вместе с подробным описанием его соответствия в отношении предполагаемого использования.
7.2.1 Выбор и верификация методов 7.3 Отбор образцов