На момент проверки в проверяемой организации отсутствуют ли в обращении медицинские изделия

На момент проверки в проверяемой организации отсутствуют ли в обращении медицинские изделия:
16.	- недоброкачественные?	Части 13, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
17.	- незарегистрированные?	Части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
18.	- фальсифицированные?	Части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
19.	- с истекшим сроком годности?	Часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
20.	- контрафактные?	Части 14, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
21.	Осуществляются ли в проверяемой организации производство, изготовление медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?	Часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
22.	Осуществляются ли в проверяемой организации хранение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?	Часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
23.	Имеется ли в проверяемой организации эксплуатационная документация на медицинскую технику?	Пункт 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н <4>

4. Вид контрольного (надзорного) мероприятия:
	.
5. Дата заполнения проверочного листа:
	.
6. Объект государственного контроля (надзора), в отношении которого проводится контрольное (надзорное) мероприятие:
	.
7. Фамилия, имя и отчество (при наличии) гражданина или индивидуального предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, адрес регистрации гражданина или индивидуального предпринимателя, наименование юридического лица, его идентификационный номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер, адрес юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), являющихся контролируемыми лицами:
	.
8. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с заполнением проверочного листа: ___________________________________________.
9. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного уполномоченным должностным лицом контрольного (надзорного) органа: _________________________
	.
10. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия:
	.
11. Должность, фамилия и инициалы должностного лица контрольного (надзорного) органа, в должностные обязанности которого в соответствии с положением о виде контроля, должностным регламентом или должностной инструкцией входит осуществление полномочий по виду контроля, в том числе проведение контрольных (надзорных) мероприятий, проводящего контрольное (надзорное) мероприятие и заполняющего проверочный лист:
	.
12. Подписи должностных лиц контрольного (надзорного) органа, участвующих в проведении контрольного (надзорного) мероприятия:
	.
(должности, фамилии и инициалы)
13. Подпись руководителя группы должностных лиц контрольного (надзорного) органа, участвующих в проведении контрольного (надзорного) мероприятия:
	.
(должность, фамилия и инициалы)

--------------------------------

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 07.12.2020, регистрационный N 61286.

<2> Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 30.12.2015.

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 52, ст. 5140; 2021 N 27, ст. 5179.

<4> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10.03.2017, регистрационный N 45896, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2019 N 239н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25.06.2019, регистрационный N 55026) и от 20.11.2020 N 1236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21.12.2020, регистрационный N 61625).

В случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий, проверяемой организацией Приложение N 5. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания медицинских изделий)