НИОТ

ABC

[98, 110, 117, 157 - 162]

Категория действия на плод по FDA - C.

Высокий уровень проникновения через плаценту.

Нет доказательств тератогенности у человека.

Возможна реакция гиперчувствительности. Выявляется у 5 - 8% небеременных. Редко заканчивается смертельным исходом. Скорость реакции при беременности неизвестна.

Необходимо тестирование на HLA-B * 5701 для выявления пациентов с риском возникновения реакций гиперчувствительности. Пациентов следует проинформировать о симптомах реакции гиперчувствительности.

Безопасность применения ABC во время беременности не установлена. Возможность применения ABC во время беременности следует рассматривать, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

ПК существенно не меняется во время беременности.

FTC

[98, 110, 117, 157 - 161, 163 - 165]

Категория действия на плод по FDA - B.

Высокий уровень проникновения через плаценту.

Нет доказательств тератогенности у человека.

Влияние FTC на развитие врожденных мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности изучено недостаточно. FTC следует применять беременным только при крайней необходимости, в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

У пациентов с коинфекцией ВГВ/ВИЧ возможно обострение ВГВ при отмене препарата

ПК существенно не меняется во время беременности.

3TC

[98, 110, 117, 157 - 162]

Категория действия на плод по FDA - C.

Высокий уровень проникновения через плаценту.

Нет доказательств тератогенности у человека.

Данных о безопасности 3TC во время беременности в настоящее время недостаточно. На основании доступных данных риск развития врожденных патологий при применении 3TC во время беременности маловероятен.

3TC следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У пациентов с коинфекцией ВГВ/ВИЧ возможно обострение ВГВ при отмене препарата. ПК существенно не меняется во время беременности.

TAF в составе комбинированных препаратов (ФКД):

COBI/TAF/EVG/FTC и BIC/TAF/FTC

[98, 110, 117, 157 - 161, 164, 166]

Категория действия на плод по FDA - N.

Низкий уровень проникновения через плаценту.

Недостаточно данных для оценки тератогенности у людей. Нет доказательств тератогенности у крыс.

ПК существенно не меняется во время беременности.

TDF

[98, 110, 117, 157 - 161, 163, 164, 167]

Категория действия на плод по FDA - B.

Высокий уровень проникновения через плаценту.

Нет доказательств тератогенности у человека.

Данные, полученные у беременных на выборке среднего объема (от 300 до 1 000 исходов беременности), указывают на отсутствие пороков развития или токсического воздействия на плод/новорожденного, которые были бы связаны с приемом TDF. Исследования на животных не указывали на токсическое воздействие на репродуктивную функцию. Таким образом, при необходимости может быть рассмотрена возможность применения TDF во время беременности.

У пациентов с коинфекцией ВГВ/ВИЧ возможно обострение ВГВ при отмене препарата

Необходимо контролировать функцию почек, в связи с нефротоксичностью препарата.

ПК ниже в третьем триместре, чем в послеродовом, но минимальные уровни эффективны.

ZDV

[98, 110, 117, 157 - 161, 168]

Категория действия на плод по FDA - C.

Высокий уровень проникновения через плаценту.

Нет доказательств тератогенности человека.

ZDV не рекомендуется назначать женщинам до 14 недели беременности. Возможно назначение ZDV беременным до 14 недель беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

ПК существенно не меняется во время беременности.

PhAZT

[165]

Категория действия на плод по FDA - N.

ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуется принимать препарат до 14 недель беременности. Возможно назначение PhAZT беременным до 14 недель беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

ПК существенно не меняется во время беременности.