|
DTG
[98, 107, 110, 117, 157 - 160, 175]
|
Категория действия на плод по FDA - B.
Высокий уровень трансплацентарной передачи плоду. Нет доказательств тератогенности у крыс или кроликов.
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных было показано, что DTG проникает через плаценту.
По данным наблюдения за ВИЧ-инфицированными беременными в Ботсване, наблюдался незначительный повышенный риск нарушения формирования нервной трубки плода у младенцев, рожденных женщинами, которые начали DTG до беременности и которые получали ее во время планирования беременности и зачатия. Клиницисты должны обсудить с пациентом риски и преимущества использования DTG.
DTG можно применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием дозы DTG в течение 2 часов после приема любого препарата, содержащего минералы, такие как железо или кальций, включая витамины для беременных. ПK существенно не изменяется во время беременности.
|
|
RAL
[98, 110, 117, 157 - 160] [169]
|
Категория действия на плод по FDA - C.
Высокий уровень трансплацентарной передачи плоду. Нет доказательств тератогенности у человека Сообщается о случаях повышения уровня трансаминаз печени при применении RAL на поздних сроках беременности. Жевательные таблетки RAL содержат фенилаланин. Не рекомендуется прием дозы RAL в течение 2 часов после приема внутрь любого препарата, содержащего минералы, такие как железо или кальций, включая пренатальные витамины.
ПK существенно не изменяется во время беременности.
|
|
EVG в составе комбинированного препарата (ФКД):
COBI/TAF/EVG/FTC
[98, 110, 117, 157 - 160, 164, 166, 169]
|
Категория действия на плод по FDA - В.
Результаты проспективного пострегистрационного исследования комбинированного препарата EVG/C/FTC/TAF показали, что ПК EVG и COBI значительно снижается во время беременности.
Комбинированный препарат EVG/C/FTC/TAF противопоказан во время беременности, в связи с вирусологической неэффективностью.
|
|
BIC в составе кобинированного препарата (ФКД):
BIC/TAF/FTC
[98, 110, 117, 157 - 160, 164, 166, 169]
|
Категория действия на плод по FDA - N.
Данных о плацентарной передаче BIC нет. Недостаточно данных для оценки тератогенности у человека. Нет доказательств тератогенности у крыс или кроликов.
В настоящий момент имеются ограниченные данные о применении BIC у беременных. В исследованиях на животных с раздельным применением BIC и TAF не было обнаружено признаков вредного воздействия препаратов на параметры фертильности, беременности или развития плода. BIC можно применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
|