Документ не применяется. Подробнее см. Справку

Бустеры

COBI в составе комбинированного препарата (ФКД):

EVG/C/FTC/TAF

[98, 110, 117, 157 - 160, 164, 166, 169]

Категория действия на плод по FDA - N.

Низкий уровень передачи через плаценту. Нет доказательств тератогенности у человека

Исследования на животных не выявили доказательств повреждения плода при воздействии до 1,4 (крысы) и 3,3 (кролики) максимальной рекомендованной дозы для человека 150 мг.

Воздействие COBI при совместном применении с DRV и AZT может значительно снижать в плазме уровни DRV и AZT во время беременности.

При одновременном применении с COBI действие TAF существенно не различается между беременностью и послеродовым периодом.

Рекомендуется RTV в качестве предпочтительного бустера для ИП и ИИ во время беременности.

RTV(r)

[98, 110, 117, 157 - 160]

Категория действия на плод по FDA - B.

Низкий уровень трансплацентарной передачи плоду.

Нет доказательств повышенного риска тератогенности у человека

При необходимости применения RTV при беременности следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

RTV следует использовать только в качестве бустера с низкой дозой для других ИП. Во время беременности наблюдаются более низкие уровни ПК RTV, чем в послеродовом периоде, что может снизить фармако-усиливающий эффект RTV при беременности.