Документ не применяется. Подробнее см. Справку

ИП

ATV

[98, 110, 117, 157 - 160, 171]

Категория действия на плод по FDA - B.

Низкий уровень проникновения через плаценту.

Нет доказательств тератогенности у человека.

Умеренный объем данных у беременных (от 300 до 1 000 исходов беременности) показал отсутствие токсичности ATV в виде пороков развития у плода. Исследования на животных не показали признаков токсичности в отношении репродуктивной системы.

ATV применяется при беременности, только если потенциальная польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода. Использование ATV не рекомендуется беременным, ранее получавшим АРТ и принимающим TDF и антагонист H2-рецепторов.

Использование повышенной дозы (400 мг ATV + 100 мг RTV 1 раз в день во время еды) во 2 и 3 триместрах приводит к концентрациям ATV в плазме, эквивалентным у небеременных взрослых, получающих стандартную дозировку. Инструкция по применению препарата рекомендует увеличивать дозировку ATV только для беременных, получающих АРТ во 2 и 3 триместрах, которые также получают TDF или антагонисты H2-рецепторов.

ПК снижается во время беременности, особенно при одновременном применении с TDF или антагонистом H2-рецепторов.

DRV

[98, 110, 117, 157 - 160, 172]

Категория действия на плод по FDA - C.

Низкий уровень проникновения через плаценту.

Нет доказательств тератогенности у мышей, крыс или кроликов. Нет доказательств тератогенности человека.

DRV/r можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза ее применения для будущей матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется режим дозирования DRV/r 1 раз в сутки. Рекомендуется DRV 600 мг + RTV 100мг 2 раза в сутки во время еды.

Повышение дозы до DRV 800 мг + 100 мг RTV 2 раза в сутки во время беременности не является эффективным и не рекомендуется.

ПК снижается во время беременности.

LPV/r

[98, 110, 117, 157 - 160, 173]

Категория действия на плод по FDA - C.

Низкий уровень проникновения через плаценту.

Нет доказательств тератогенности у человека.

LPV/r можно назначать беременным только в тех случаях, когда ожидаемая польза ее применения для будущей матери перевешивает потенциальный риск для плода.

По данным ряда клинических исследований не требуется коррекция дозы LPV/r во время беременности и в послеродовый период.

Применение LPV/r 1 раз в сутки противопоказано у беременных в связи с недостаточностью ФК и клинических данных. При использовании стандартных доз следует контролировать вирусологический ответ и, если возможно, уровни препарата LPV.

ПК снижается во время беременности.

SQV

[98, 110, 117, 157 - 160]

Категория действия на плод по FDA - B

Низкий уровень проникновение через плаценту.

Эксперименты на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном повреждающем эффекте SQV на развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатальное развитие. Опыт клинического применения препарата у беременных ограничен. При применении SQV в комбинации с другими АРВП у беременных, редко сообщалось о врожденных пороках развития, врожденных аномалиях, а также других нарушениях, не сопровождавшихся врожденными аномалиями.

Противопоказан пациентам с нарушениями сердечной проводимости. Перед началом рекомендуется ЭКГ на исходном уровне, так как наблюдается удлинение интервала PR и/или QT.

Во время беременности SQV следует применять только в том случае, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Должен быть усилен RTV.

ПК может быть снижена во время беременности.

FPV

[98, 110, 117, 157 - 160]

Категория действия на плод по FDA - C.

Низкий уровень проникновения через плаценту.

При исследовании на животных не выявлено канцерогенного и тератогенного эффекта. Недостаточно данных для оценки тератогенности у человека. Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.