VI(1). Подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения

(введен Постановлением Правительства РФ от 26.12.2025 N 2164)

46(1). Сведения о лекарственном средстве:

а) наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), форма выпуска (с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки);

б) наименование, адрес производителя фармацевтической субстанции, а также в отношении лекарственных средств для медицинского применения сведения о регистрации производителя фармацевтической субстанции в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог);

в) срок годности фармацевтической субстанции;

г) номер фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия номер нормативной документации или нормативного документа;

д) дата включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, дата внесения изменений в документы фармацевтической субстанции, дата исключения фармацевтической субстанции из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации

VI. Подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения VII. Информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд