III. Требования к сопроводительной информации о предоставляемом материале

III. ТРЕБОВАНИЯ К СОПРОВОДИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ

О ПРЕДОСТАВЛЯЕМОМ МАТЕРИАЛЕ

3.1. Сопроводительная информация должна предоставляться организациям, осуществляющим секвенирование, через заполнение онлайн-формы в соответствии с инструкцией, представленной в приложение 2 "Инструкция по регистрации образца".

3.2. После загрузки обязательной информации образцу выдается уникальный идентификационный номер и формируется сопроводительный лист. Сопроводительный лист распечатывается и вкладывается в посылку, содержащую контейнер с образцами.

3.3. Доступ к заполнению онлайн-формы осуществляется ответственным лицом организации, направляющей образцы на исследование. Для входа в систему используется логин и пароль, предоставляемые по запросу в ФБУН "ЦНИИ Эпидемиологии" Роспотребнадзора. Для получения доступа в систему требуется предоставить информацию в ФБУН "ЦНИИ Эпидемиологии" Роспотребнадзора об ответственном сотруднике (название организации, должность, ФИО, электронная почта, мобильный телефон, заполненный документ приложение 3 "Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации").

3.4. Сопроводительная информация должна содержать перечисленные ниже данные об образце (обязательные поля выделены жирным шрифтом и отмечены "*"):

*Название образца (без пробелов, латиница, цифры, нижнее подчеркивание, дефис)

- Тип биоматериала - например, мазок из носо- или ротоглотки, аутопсия и т.п.

- *Место забора материала (в формате Страна/Регион/Город)

- *Дата забора материала в формате (ГГГГ или ГГГГ-ММ или ГГГГ-ММ-ДД)

- *ID образца (идентификационный номер образца из системы report.gsen.ru форма 970)

- *Субъект РФ (в формате Регион/Город)

- Пол пациента - М/Ж

- Возраст пациента - полных лет или неизвестен

- Социальный статус (род занятий/место работы)

- *Ct на ПЦР-тесте

- *Тест-система

- *Завозной случай - ДА/НЕТ

- *Если завозной случай, то дата прибытия в формате (ГГГГ или ГГГГ-ММ или ГГГГ-ММ-ДД)

- *Если завозной случай, то откуда прибыл (Страна прибытия/населенный пункт)

- Дата заболевания (ГГГГ или ГГГГ-ММ или ГГГГ-ММ-ДД)

- Диагноз по МКБ-10

- Клиническая форма заболевания - бессимптомно/ОРВИ/ВП/неизвестно

- Симптомы

- Исход заболевания - болеет/выздоровел/умер/неизвестно

- Госпитализация - - ДА/НЕТ/неизвестно

- *Подозрение на повторное инфицирование SARS-CoV-2 - ДА/НЕТ/неизвестно

- *Вакцинация - Привит/Не привит/Не известно

- *Название вакцины (если привит)

- Дата вакцинации (если привит)

- Кратность вакцинации - v1/v2

- Количество контактных лиц

- Из них выявлено лиц с COVID-19

- Если образцы от контактных лиц с COVID-19 поступили на секвенирование (указать идентификационные номера образцов из системы report.gsen.ru форма 970, если известно)

- Предположительный источник инфекции (если установлен)

- Комментарии (свободное поле)