4.4.1.1. Создание объектов НСИ

Для процесса разработки объектов НСИ можно выделить несколько этапов создания, содержание которых может варьироваться в зависимости от индивидуальных характеристик конкретного объекта, в том числе:

1. Предметно-аналитический этап:

- анализ нормативно-правовых и правовых документов в сфере разработки (Указы Президента, Федеральные законы, Постановления и Распоряжения Правительства, Приказы Минздрава России, Приказы ФОИВ, Положения, Методические рекомендации и др.);

- изучение предметной области, в том числе: российские и зарубежные источники (учебники, статьи, рекомендации профессиональных сообществ, стандарты и др.);

- оценка существующих российских и международных аналогов, области их применения, выявление недостатков и ограничений.

2. Этап формирование структуры:

- разработка структуры объекта НСИ с учетом необходимой иерархии, существующих стандартов, требований и рекомендаций (выделение всех необходимых атрибутов, определение типов данных, областей и ограничений их использования);

- разработка структуры всех вложенных объектов НСИ (в случае проектирования сложных, составных объектов НСИ);

- создание уникального кода записей объекта НСИ (в том числе фасетного кода).

3. Этап наполнения:

- пробное наполнение объекта НСИ и его экспертная оценка (в случае сложных объектов НСИ);

- полное формирование записей объекта НСИ, при необходимости разработка системы для автоматизации наполнения объекта НСИ;

- формирование таблиц, содержащих синонимы к представленным в объекте НСИ терминам;

- установление однозначного соответствия записей объекта НСИ с записями государственных статистических учетно-отчетных документов и номенклатурой услуг по системе ОМС с целью автоматизации сбора информации;

- мапирование записей объекта НСИ с международными терминологическими системами (SNOMED CT, LOINC и др.).

4. Этап размещения (публикации):

- формирование Паспорта объекта НСИ в соответствии с утвержденной структурой;

- присвоение уникального идентификатора объекта (OID), соответствующего группе объектов НСИ (обязательный, вспомогательный), к которой данный объект отнесен при его размещении;

- размещение (публикация) объекта НСИ версии 1.1. и его Паспорта на Портале ведения НСИ Минздрава России;

- перевод (при необходимости) вспомогательного объекта НСИ (при первичном размещении) в категорию обязательных.

Рисунок 3. Этапы разработки (создания) объекта НСИ

На момент публикации объекты НСИ должны удовлетворять поставленным перед ними предметным задачам и соответствовать регулирующим нормативно-правовым документам.

Важное значение для "жизненного цикла" вновь создаваемых объектов НСИ имеет этап, связанный с присвоением статуса (принадлежность к группе) при размещении на Портале НСИ.

Порядком ведения и использования классификаторов, справочников и иной нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения устанавливается, что "объекты нормативно-справочной информации, в том числе впервые формируемые, ..., приобретают юридическое значение с момента опубликования на Портале нормативно-справочной информации".

Развитие нормативно-правового регулирования единой системы нормативно-справочной информации позволяет обеспечить установление статуса объекта (принадлежность к группе) с учетом необходимой процедуры, включающей реализацию:

- предметной компетенции, закрепленной за Уполномоченной организацией и связанную с формированием решения о принадлежность объекта НСИ к группе (основных/вспомогательных);

- административной компетенция - верификацией Минздравом России решения о принадлежность объекта НСИ к группе (основных/вспомогательных), представленного Уполномоченной организацией.

В рамках указанного подхода, Уполномоченная организация (в лице РС ФР НСИ) формирует Уведомление (с кратностью, соответствующей кратности предоставления отчета о выполнении государственного задания по данному направлению деятельности) в адрес Минздрава России о присвоении (изменении) статусов объектов НСИ (принадлежности к группе), содержащее информацию об основных параметрах конкретных объектов и основаниях принятия решения (включая заключения экспертных и/или рабочих групп), и направляет его в составе отчета. При отсутствии возражений со стороны регулятора, объект НСИ с соответствующим статусом (принадлежности к группе) включается в перечень нормативно-справочной информации.

В рамках описания "жизненного цикла" объектов следует учитывать, что часть объектов НСИ изначально создается как основные, а часть как вспомогательные - без задачи дальнейшего перевода объектов НСИ в статус основных.

По сложившейся практике, любые объекты, разрабатываемые не Уполномоченной организацией (а следовательно, априори ориентированные на решение локальных задач) выводятся на Портал в статусе "вспомогательных", что совершенно не препятствует изменению их статуса в разряд "основных" по результатам эксплуатации и рассмотрения РС ФР НСИ (особенно востребован такой подход для решения задач ВИМИС, ФОМС и Росздравнадзора).

Рисунок 4. Двухступенчатая процедура размещения "основного

объекта" на Портале НСИ.

С момента размещения объектов на Портале НСИ к ним применяются единые процедуры, включая: модернизацию структуры и актуализацию содержания, функциональную модернизацию ((изменения статуса и обязательности применения (использования)) и регламентного сопровождения.

Технологические возможности работы Портала НСИ (включая сохранность объектов, поддержку версионности, присвоения OID) позволяют обеспечить двухступенчатую процедуру без возникновения дублирования и "наложения" объектов.