2.3 Лабораторные диагностические исследования

- Этап постановки диагноза:

- Рекомендуется всем пациентам с ХВГD Общий (клинический) анализ крови развернутый (с исследованием лейкоцитарной формулы и тромбоцитов) для оценки тяжести заболевания, выявления осложнений [1].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

- Рекомендуется всем пациентам с ХВГD Общий (клинический) анализ мочи для исключения внепеченочных проявлений заболевания (вовлечения почек) [1].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

- Рекомендуется всем пациентам с ХВГD Исследование уровня общего билирубина в крови, Исследование уровня билирубина связанного (конъюгированного) в крови, Исследование уровня билирубина свободного (неконъюгированного) в крови, Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови, Определение активности аланинаминотрансферазы в крови, Определение активности щелочной фосфатазы в крови, Определение активности гамма-глютамилтрансферазы в крови, Анализ крови биохимический общетерапевтический, Исследование уровня альбумина в крови, Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме, Определение международного нормализованного отношения (МНО) для оценки наличия и выраженности печеночных симптомов и синдромов [1].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

Комментарий: оценка гипербилирубинемии, синдромов цитолиза (активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), холестаза (активность щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтрансферазы), печеночной недостаточности (альбумин, протромбиновое (тромбопластиновое) время в крови или в плазме, международное нормализованное отношение), оценка степени тяжести цирроза печени по Чайлд-Пью.

- Рекомендуется всем пациентам с ХВГD Определение антител к вирусу гепатита D (Hepatitis D virus) в крови для подтверждения этиологии заболевания [10, 19 - 22].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD с положительным результатом Определения антител к вирусу гепатита D (Hepatitis D virus) в крови Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование, для диагностики фазы инфекционного процесса [9, 10, 19 - 22].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD с положительным результатом Определения РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови методом ПЦР, качественного исследования, которым планируется проведение этиотропного (противовирусного) лечения Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование (при наличии) для последующего контроля эффективности лечения [9, 10].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD с циррозом печени исследование уровня альфа-фетопротеина в крови для оценки риска развития гепатоцеллюлярной карциномы [19 - 23].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

Этап перед началом этиотропного (противовирусного) лечения:

- Рекомендуется пациентам с ХВГD перед началом этиотропного (противовирусного) лечения с применением интерферонов Определение содержания антител к антигенам микросом в крови, Определение содержания антинуклеарных антител к Sm-антигену в крови, Исследование уровня свободного тироксина (СТ4) сыворотки крови, Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови для выявления противопоказаний к лечению, контроля безопасности лечения [1].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

Этап проведения этиотропного (противовирусного) лечения:

- Рекомендуется пациентам с ХВГD, получающим этиотропное (противовирусное) лечение, через 2 недели от начала лечения и далее каждые 4 недели лечения (или чаще по показаниям) Общий (клинический) анализ крови развернутый (с исследованием лейкоцитарной формулы и тромбоцитов) для контроля безопасности лечения [1].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

Комментарий: выявление лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD, получающим этиотропное (противовирусное) лечение, через 2 недели от начала лечения и далее каждые 4 недели лечения (или чаще по показаниям) Исследование уровня альбумина в крови, Исследование уровня общего билирубина в крови, Исследование уровня билирубина связанного (конъюгированного) в крови, Исследование уровня билирубина свободного (неконъюгированного) в крови, Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови, Определение активности аланинаминотрансферазы в крови, Определение активности гамма-глютамилтрансферазы в крови, Определение активности щелочной фосфатазы в крови, Анализ крови биохимический общетерапевтический для контроля эффективности и безопасности лечения [1].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD, получающим лечение интерферонами, каждые 12 недель лечения (или чаще по показаниям) Исследование уровня свободного тироксина (СТ4) сыворотки крови, Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови, Определение содержания антител к антигенам микросом в крови, Определение содержания антинуклеарных антител к Sm-антигену для выявления возможных нежелательных явлений интерферонов [1].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD, получающим этиотропное (противовирусное) лечение, через 24 и 48 недель лечения Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование, для подтверждения вирусологического ответа на лечение [8, 9, 10].

Уровень достоверности доказательств 2, уровень убедительности рекомендаций B.

Комментарий: выявление исчезновения РНК ВГD.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD, получающим этиотропное (противовирусное) лечение, с положительным результатом Определения РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови методом ПЦР, качественного исследования, Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование (при наличии) для подтверждения вирусологического ответа на лечение [8, 9, 10].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

Комментарий: выявление снижения уровня РНК ВГD на 2 и более log₁₀ МЕ/мл по сравнению с исходным уровнем.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD, получающим этиотропное (противовирусное) лечение, через 48 недель лечения Определение поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови для подтверждения серологического ответа на лечение - исчезновения HBsAg и образования антител к HBsAg в крови (HBsAg-сероконверсии) [8, 9, 10].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD, которым планируется отмена этиотропного (противовирусного) лечения, проведение мониторинга возможной реактивации ВГD и ВГВ в связи с отменой лечения и повышения активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в крови для определения дальнейшей тактики лечения [8, 10].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

Комментарий: определение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, ДНК ВГВ (количественный тест), РНК ВГD (качественный тест, количественный тест при наличии) в крови; при повышении активности аминотрансфераз в связи с реактивацией вирусов назначение этиотропного (противовирусного) лечения ХВГВ или ХВГD по показаниям.

Этап после завершения этиотропного (противовирусного) лечения:

- Рекомендуется пациентам с ХВГD, завершившим этиотропное (противовирусное) лечение, через 24 недели после завершения лечения Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование, для подтверждения вирусологического ответа на лечение - исчезновения РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus), исключения рецидива у пациентов, ответивших на лечение [1, 8, 9, 10].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD, завершившим этиотропное (противовирусное) лечение, через 24 недели после завершения лечения Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови, Определение активности аланинаминотрансферазы в крови, для подтверждения биохимического ответа на лечение - снижения или нормализации активности аминотрансфераз по сравнению с исходным уровнем [1, 8, 9, 10].

Уровень достоверности доказательств C, уровень убедительности рекомендаций 5.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD, завершившим этиотропное (противовирусное) лечение, через 24 недели после завершения лечения Определение поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови для подтверждения серологического ответа на лечение - исчезновения HBsAg и образования антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B в крови (HBsAg-сероконверсии) [8, 9, 10].

Уровень достоверности доказательств C, уровень убедительности рекомендаций 5.

Этап диспансерного наблюдения:

- Рекомендуется пациентам с ХВГD 2 раза в год Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови, Определение активности аланинаминотрансферазы в крови с целью контроля течения заболевания [1, 9, 10].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD 2 раза в год Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование с целью контроля течения заболевания, исключения рецидива у пациентов, ответивших на этиотропное (противовирусное) лечение [1, 9, 10].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.

- Рекомендуется пациентам с ХВГD с циррозом печени определение уровня альфа-фетопротеина в крови 1 раз в год для оценки риска развития гепатоцеллюлярной карциномы [19 - 23].

Уровень достоверности доказательств 5, уровень убедительности рекомендаций C.