Главная
Документы
Критерии аккредитации (приказ Минэкономразвития от 26.10.2020 N 707)

"СМ N 03.1-4.0002. Методические рекомендации по оформлению акта (выездной) экспертизы испытательной лаборатории (центра). Версия 01. Июль 2021 г." (утв. Росаккредитацией 01.07.2021)

Критерии аккредитации (приказ Минэкономразвития от 26.10.2020 N 707)

Критерии аккредитации

(приказ Минэкономразвития от 26.10.2020 N 707)

Общие положения

Сведения о результатах выездной экспертизы в разделе акта (выездной) экспертизы по каждому пункту Критериев аккредитации оформляются в виде таблицы N 2 в акте (выездной) экспертизы, являющемся приложением к настоящим методическим рекомендациям (далее - таблица N 2) с заполнением следующих сведений:

- Таблица N 2 графа N 1 - содержит пункт (подпункт) Критериев аккредитации;

- Таблица N 2 графа N 2 - содержит требования пункта (подпункта) Критериев аккредитации и его содержание;

- Таблица N 2 графа N 3 - содержит указание на конкретные пункты, подпункты, разделы документов системы менеджмента лаборатории, где установлены требования Критериев аккредитации; документы, подтверждающие соответствие заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации;

- Таблица N 2 графа N 4 содержит оценку документированных требований системы менеджмента в соответствии с требованиями Критериев аккредитации; документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации (представляется формулировкой - "соответствует/не соответствует"), В случае выявления несоответствия указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства, подтверждающие выявленное несоответствие.

- Таблица N 2 графа N 5 содержит заключение о соблюдении установленных требований Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соблюдается/не соблюдается") с указанием объективных свидетельств, подтверждающих соблюдение установленных требований. В случае несоблюдения установленных требований, представляется формулировка выявленного несоответствия и приводятся объективные свидетельства, подтверждающие наличие несоответствия.

Дополнительные сведения заполняются в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/не соответствие заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации. В случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк.

Примечание: в случае выявления несоответствий, описание несоответствия с указанием объективных свидетельств приводится в листе несоответствий (в соответствии с разделом 8 Приложений N 2, N 3 к Приказу N 284).

Пункт 21

Лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Сведения о результатах выездной экспертизы в разделе акта (выездной) экспертизы по данному пункту оформляются в виде таблицы с заполнением следующих сведений:

- Таблица N 2 графа N 4 содержит оценку документированных требований системы менеджмента в соответствии с требованиями Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соответствует/не соответствует"). В случае выявленного несоответствия указываются соответствующие пункты ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Пункт 22

С 01.01.2022 лаборатории, определенные в пункте 22 Критериев аккредитации, вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 могут соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015. В этом случае в разделе акта по пунктам 21 и 22 Критериев аккредитации указываются сведения о применении испытательной лабораторией ГОСТ Р ИСО 15189-2015, а также о нераспространении требований пункта 21 Критериев аккредитации на данную испытательную лабораторию.

Пункт 23

В соответствии с положениями данного пункта Критериев аккредитации, испытательные лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

- Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений";

- Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках";

- ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний".

Сведения о результатах выездной экспертизы в разделе акта (выездной) экспертизы по данному пункту могут быть оформлены в виде таблицы с заполнением следующих сведений:

- Таблица N 2 графа N 3 - содержит указание на конкретные пункты, подпункты, разделы документов системы менеджмента испытательной лаборатории, в которых приведены сведения о способах соблюдения в деятельности испытательной лаборатории вышеупомянутых документов по стандартизации (при наличии таковых), о наличии обоснованных обстоятельств о неприменимости Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках" к испытательной лаборатории.

- Таблица N 2 графа N 4 содержит оценку документированных требований системы менеджмента в соответствии с требованиями Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соответствует/не соответствует"), В случае выявления несоответствия указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства, подтверждающие выявленное несоответствие.

Объективными свидетельствами соблюдения положений ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний" (пункт 23.3. Критериев аккредитации), могут быть документы, оформленные, надлежащим образом, отчетные документы по результатам испытаний. Следовательно, сведения о результатах выездной экспертизы могут быть, в том числе, сформулированы путем отсылки к сведениям (объективным свидетельствам) по пункту 7.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Примечание: пример формулировки о не применимости Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках": "к ИЛ не применимы положения Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", так как ИЛ самостоятельно не проводит калибровку средств измерений".

Пункт 24

Данный пункт Критериев аккредитации предъявляет дополнительные требования к испытательным лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, а также к испытательным лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации.

Сведения о результатах выездной экспертизы, в разделе акта (выездной) экспертизы по данному пункту Критериев аккредитации, формулируются путем указания на применение/не применение в отношении заявителя, аккредитованного лица дополнительных требований, регламентированных пунктом 24 Критериев аккредитации. Указываются сведения, обосновывающие применение/не применение в отношении заявителя, аккредитованного лица дополнительных требований, регламентированных пунктом 24 Критериев аккредитации.

Пункт 24.1

Данный пункт Критериев аккредитации устанавливает дополнительные требования, в соответствии с первым абзацем пункта 24 Критериев аккредитации в части образования, опыта работы работников испытательной лаборатории и допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

- Таблица N 2 графа N 3 содержит указание на конкретные пункты, подпункты, разделы документов системы менеджмента лаборатории, где установлены требования Критериев аккредитации и объективные свидетельства, подтверждающие наличие у работников лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц: высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации; опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц: для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, - не менее двух лет; для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, - не менее одного года; допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости). Объективными свидетельствами подтверждения соответствия работников испытательной лаборатории требованиям установленным Критериями аккредитации могут быть документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии) (копии дипломов об образовании, свидетельства о повышении квалификации и пр.); документы, подтверждающие наличие у работников испытательной лаборатории (центра) опыта работы по проведению исследований (испытаний) и измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, (трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов, трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью); при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну. В случае, если сведения в трудовых договорах, трудовых книжках не позволяют сделать вывод об опыте работы по исследованиям, испытаниям, измерениям, так как указанная должность не несет данной информации, в таком случае в акте (выездной) экспертизы отражаются сведения о проверяемых протоколах исследований, испытаний, измерений и (или) иных записях, которые могут быть предоставлены не только в результате трудовой деятельности у заявителя, аккредитованного лица, но и иного юридического лица, позволяющих сделать вывод, не вызывающий сомнений, что данный специалист испытательной лаборатории имеет соответствующий опыт по исследованиям, испытаниям, измерениям в области аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

Примечание: для процедуры подтверждения компетентности необходимо указать изменения в штатном составе аккредитованного лица за проверяемый период. Информация может представлена в строке: "Дополнительные сведения".

- Таблица N 2 графа N 4 содержит оценку документированных требований системы менеджмента, документов, подтверждающих соответствие установленным требованиям Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соответствует/не соответствует"), В случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие, с указанием ФИО и должности специалистов испытательной лаборатории, не соответствующих пункту 24.1 Критериев аккредитации.

Дополнительные сведения заполняются в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя, аккредитованного лица пункту 24.1 Критериев аккредитации. В случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк.

Примечание: в случае выявления несоответствий, описание несоответствия с указанием объективных свидетельств приводится в листе несоответствий (в соответствии с требованиями разделов 8 Приложений N 2, N 3 к Приказу N 284).

В качестве представления объективных свидетельств, соблюдения требований, установленных в нормативных правовых актах в области аккредитации в части требований к работникам испытательной лаборатории, в случае количества сотрудников более 10, предоставляется возможность направлять в качестве приложения к акту (выездной) экспертизы актуализированную на момент проведения выездной экспертизы заявителем, аккредитованным лицом форму сведений о работниках, подтверждающие соответствие испытательной лаборатории Критериям аккредитации.

Объективным свидетельством соответствия заявителя, аккредитованного лица требованиям пункта 24.1 Критериев аккредитации является сведения, оформленные в соответствии с требованиями пункта 26.9 Критериев аккредитации, являющиеся приложением к акту (выездной) экспертизы.

Пункт 24.2

Данный пункт Критериев аккредитации устанавливает дополнительные требования, в соответствии с первым абзацем пункта 24 Критериев аккредитации в части наличия и достаточности работников лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) измерениям, в области аккредитации, состоящими в штате по основному месту работы.

- Таблица N 2 графа N 3 содержит указание на конкретные пункты, подпункты, разделы документов системы менеджмента испытательной лаборатории, где установлены требования Критериев аккредитации и объективные свидетельства, подтверждающие наличие у заявителя, аккредитованного лица работников, состоящих в штате по основному месту работы, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, и обеспечивающих проведение исследований (испытаний) и измерений по не менее чем половине включенных в область аккредитации международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, включенных в перечни международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятых технических регламентов и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции. Объективными свидетельствами подтверждения соответствия заявителя, аккредитованного лица указанным требованиям могут быть указание сведений о количестве сотрудников, работающих по основному месту работы и количестве сотрудников лаборатории, являющимися внешними совместителями, ссылки на трудовые договоры, трудовые книжки, штатное расписание, форму "Сведения о работниках, подтверждающие соответствие заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации", область аккредитации заявителя, аккредитованного лица и т.п.;

- Таблица N 2 графа N 4 содержит оценку документированных требований системы менеджмента, документов, подтверждающих соответствие установленным требованиям Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соответствует/не соответствует"). В случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие, (указывается количество сотрудников - по основному месту работы и количество внешних совместителей, применительно к области аккредитации заявителя, аккредитованного лица, указываются специалисты (ФИО) работающие по трудовым договорам в нескольких испытательных лабораториях);

Объективными свидетельствами подтверждения соблюдения заявителем, аккредитованным лицом указанных требований могут быть представленные трудовые книжки и трудовые договоры работников испытательной лаборатории, выполняющие работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации.

Дополнительные сведения заполняются в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя, аккредитованного лица пункту 24.2 Критериев аккредитации. В случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк.

24.3

Данный пункт Критериев аккредитации устанавливает дополнительные требования, в соответствии с первым абзацем пункта 24 Критериев аккредитации в части наличия у работников лаборатории, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Объективными свидетельствами соблюдения заявителем, аккредитованным лицом установленных требований могут быть сведения, факты, наблюдения, полученные экспертной группой в процессе наблюдения за выполнением заявителем работ в области аккредитации, а именно результаты наблюдений за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации (программы эксперимента, задания ЭГ; результаты наблюдения за выполнением контрольных заданий, документы и технические записи, оформленные по результатам контрольных испытаний. Ссылка на документы по контрольным испытаниям (приложение N **; облачное хранилище - папка N **), протоколы испытаний, запрошенные экспертной группой из архива лаборатории, результаты участия в межлабораторных сличениях и проверках квалификации и пр.);

Дополнительные сведения заполняются в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя, аккредитованного лица пункту 24.3 Критериев аккредитации. В случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

Пункт 24.4

Данный пункт Критериев аккредитации устанавливает дополнительные требования, в соответствии с первым абзацем пункта 24 Критериев аккредитации в части технической оснащенности лаборатории необходимым оборудованием и помещениями на законных основаниях.

- Таблица N 2 графа N 3 содержит указание на конкретные пункты, подпункты, разделы документов системы менеджмента лаборатории, где установлены требования Критериев аккредитации и объективные свидетельства, подтверждающие наличие по месту (местам) осуществления деятельности на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц; оборудования, не имеющего широкого распространения и требующего регулярного обслуживания (уникальное оборудование), которое находится по месту его применения и используется на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования (например: Выписки из ЕГРН, договоры аренды, договоры купли продажи, бухгалтерские документы - выписка по счетам, оборотно-сальдовые ведомости, счета-фактур, товарные накладные и т.д.; указываются реквизиты документов, подтверждающих право владения и пользования, устанавливающих срок, на который приобретено право владения и пользования);

- Таблица N 2 графа N 4 содержит оценку документов, подтверждающих соответствие установленным требованиям Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соответствует/не соответствует"). В случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие (например: сведения о выявленных несоответствиях (при наличии) фактического адреса расположения помещений, сведениям, указанным в заявлении об аккредитации, реестре аккредитованных лиц, правоустанавливающих документах; наличия испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, например форм сведений в соответствии с пунктами 26.3 - 26.8 Критериев аккредитации);

- Таблица N 2 графа N 5 содержит заключение о соблюдении установленных требований Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соблюдается/не соблюдается"), В случае несоблюдения установленных требований, представляется формулировка выявленного несоответствия, указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные несоответствия (например: сведения о фактическом адресе расположения помещений, а также сведений о выявленных несоответствиях (при наличии) фактического адреса расположения помещений, сведениям, указанным в заявлении об аккредитации, реестре аккредитованных лиц, правоустанавливающих документах; результатов оценки состояния помещений и подтверждения соответствия производственной площади, характера помещений, объема выполняемых работ требованиям документов по исследованиям (испытаниям) и измерениям, инструкциям по эксплуатации оборудования, требованиям, предусмотренным системой менеджмента лаборатории; результатов подтверждения фактического наличия испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, например форм сведений в соответствии с пунктами 26.3 - 26.8 Критериев аккредитации).

В случае, если лаборатория проводит работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям по месту (местам) осуществления временных работ указываются результаты оценки возможности проведения лабораторией исследований (испытаний), измерений, отбора образцов (проб) по месту (местам) осуществления временных работ в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, с использованием испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, наличие которых было оценено в соответствии с требованиями абзаца первого - третьего подпункта 24.4 Критериев аккредитации;

Дополнительные сведения заполняются в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя, аккредитованного лица пункту 24.3 Критериев аккредитации. В случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк.

Примечание: для процедуры подтверждения компетентности необходимо указать изменения в материально-технической базе аккредитованного лица за проверяемый период (при наличии). Для средств измерений, стандартных образцов приводятся результаты оценки их соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.

Примечание: в случае, если право владения и пользования помещениями установлено договором аренды, необходимо указать факт регистрации договора аренды в Едином государственном реестре недвижимости.

Пункт 24.5

Данный пункт Критериев аккредитации устанавливает дополнительные требования, в соответствии с первым абзацем пунктом 24 Критериев аккредитации в части наличия у лаборатории нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.

- Таблица N 2 графа N 3 содержит указание на конкретные пункты, подпункты, разделы документов системы менеджмента лаборатории, где установлены требования Критериев аккредитации и объективные свидетельства, подтверждающие наличие у лаборатории всех необходимых документов в соответствии с областью аккредитации, наличие актуальных версий документов (например: договоры на информационное обеспечение, реестр нормативных документов (далее - НД), фонд НД на бумажном носителе и т.д.)

Объективными свидетельствами подтверждения соблюдения лабораторией документов, указанных в области аккредитации могут быть технические записи, отчеты (протоколы испытаний), оформленные по результатам исследований (испытаний) и измерений, в том числе и по результатам контрольных испытаний, проведенных в присутствии экспертной группы. При этом сведения о результатах выездной экспертизы могут быть, в том числе, сформулированы путем отсылки к сведениям (объективным свидетельствам) по пунктам 7.5, 7.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

Дополнительные сведения заполняются в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя, аккредитованного лица пункту 24.5 Критериев аккредитации. В случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк.

Пункт 24.6

Данный пункт Критериев аккредитации устанавливает дополнительные требования, в соответствии с первым абзацем пункта 24 Критериев аккредитации в части наличия в документе (документах) системы менеджмента качества лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

а) правила резервного копирования и восстановления документов;

б) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных в лабораторию заявителями для проведения исследований (испытаний) и измерений, в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах исследований (испытаний) и измерений, или принятия решений об отказе в его выдаче;

в) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов.

- Таблица N 2 графа N 3 содержит указание на конкретные пункты, подпункты, разделы документов системы менеджмента лаборатории, где установлены требования Критериев аккредитации и объективные свидетельства, подтверждающие наличие резервных копий документов и возможности их восстановления, системы хранения и архивирования документов на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов (внешние носители, используемые для резервного копирования, номенклатура дел, приказ о возложении ответственности за делопроизводство и архивное хранение документов, данные о наличии помещения используемого для хранения документов по месту (местам) осуществления деятельности лаборатории в области аккредитации, сведения о наличии усиленной квалифицированной подписи при архивировании документов на электронном носителе, журналы приема документов в архив, журналы выдачи документов из архива, журналы регистрации параметров окружающей среды, описи дел перед передачей дела в архив, акты уничтожения документов и пр.);

- Таблица N 2 графа N 5 содержит заключение о соблюдении установленных требований Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соблюдается/не соблюдается"), В случае несоблюдения установленных требований, представляется формулировка выявленного несоответствия, указываются объективные свидетельства несоблюдения в деятельности лаборатории требований к управлению документами (правил документооборота), в том числе правил резервного копирования и восстановления документов, системы хранения и архивирования документов и правил систематизации и ведения архива. Объективными свидетельствами подтверждения соблюдения лабораторией указанных требований является представление сведений, фактов, наблюдений, свидетельствующих о соблюдении в деятельности лаборатории правил резервного копирования и восстановления документов, системы хранения и архивирования документов и правил систематизации и ведения архива (например: протоколы испытаний, запрошенные экспертной группой из архива заявителя, аккредитованного лица в ходе выездной экспертизы, журналы приема документов в архив, журналы выдачи документов из архива, журналы регистрации параметров окружающей среды, описи дел перед передачей дела в архив, акты уничтожения документов и пр.). При этом сведения о результатах выездной экспертизы могут быть, в том числе, сформулированы путем отсылки к сведениям (объективным свидетельствам) по пунктам 8.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Дополнительные сведения заполняются в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя, аккредитованного лица пункту 24.6 Критериев аккредитации. В случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк.

Пункт 24.7

Данный пункт Критериев аккредитации устанавливает дополнительные требования к лабораториям по сферам деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ).

Пункт 24.7.1

Данный пункт устанавливает дополнительные по отношению к пунктам 24.1, 24.2 Критериев аккредитации требования для лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи, включенных в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации.

В случае неприменимости данного пункта Критериев аккредитации к деятельности лаборатории в акте указываются сведения об этом.

Примечание: пример формулировки о неприменимости пункта: "В заявленную область аккредитации заявителя, аккредитованного лица не включены испытания средств связи, включенных в перечень средств связи, подлежащих обязательного сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации. Оценка соответствия положениям подпункта 24.7.1 Критериев аккредитации не применима к данной ИЛ".

В случае применимости данного пункта Критериев аккредитации к деятельности лаборатории сведения о результатах выездной экспертизы в разделе акта (выездной) экспертизы по данному пункту оформляются в виде таблицы с заполнением следующих сведений:

- Таблица N 2 графа N 4 содержит оценку установленных правил в соответствии с требованиями пункта 24.7.1 Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соответствует/не соответствует"). В случае выявления несоответствия представляется формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства указанного несоответствия. Данными несоответствиями могут быть: отсутствие документированного свидетельства, содержащего требования к образованию работников лаборатории, допуску к работам по проведению оперативно-розыскных мероприятий.

- Таблица N 2 графа N 5 содержит заключение о соблюдении установленных требований пункта 24.7.1 Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соблюдение/не соблюдение") с указанием объективных свидетельств, подтверждающих соблюдение установленных требований (например, документы об образовании работников лаборатории, участвующих в сертификационных испытаниях, документы, устанавливающие право допуска к работам по проведению оперативно-розыскных мероприятий). В случае несоблюдения установленных требований, представляется формулировка выявленных несоответствий и приводятся объективные свидетельства, подтверждающие наличие несоответствия. Такими свидетельствами могут быть: отсутствие документов, подтверждающих наличие у работников лаборатории, участвующих в сертификационных испытаниях средств связи, включенных в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации и т.д.

Пункт 24.7.2

Данный пункт Критериев аккредитации устанавливает дополнительные требования к количеству штатных по основному месту работы работников лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, к использованию испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, которые находятся по месту осуществления временных работ в местах производства железнодорожной продукции; к проведению испытаний инновационной продукции с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации, а также дополнительные, по отношению к пункту 24.1 Критериев аккредитации, требования для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции.

Примечание: пример формулировки о неприменимости пункта: "В заявленную область аккредитации заявителя, аккредитованного лица не включены испытания железнодорожной продукции. Оценка соответствия положениям подпункта 24.7.2 Критериев аккредитации не применима к данной ИЛ".

- Таблица N 2 графа N 4 содержит оценку установленных правил в соответствии с требованиями пункта 24.7.2 Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соответствует/не соответствует"). В случае выявления несоответствия представляется формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства указанного несоответствия. Данными несоответствиями могут быть: отсутствие документированного свидетельства, содержащего требования к количеству штатных работников лаборатории, образованию, опыту работы работников, руководителя, заместителя (заместителей) руководителя лаборатории; правила использования и требования к испытательному оборудованию, средствам измерений и стандартным образцам, а также иным техническим средствам и материальным ресурсам, которые находятся по месту осуществления временных работ в местах производства железнодорожной продукции, используемых при проведении исследований (испытаний), измерений; правила проведения испытаний инновационной продукции с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации.

- Таблица N 2 графа N 5 содержит заключение о соблюдении установленных требований пунктом 24.7.2 Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соблюдение/не соблюдение") с указанием объективных свидетельств, подтверждающих соблюдение установленных требований (например, документы об образовании, опыте работы работников, руководителя, заместителя (заместителей) руководителя лаборатории; записи по использованию испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, которые находятся по месту осуществления временных работ в местах производства железнодорожной продукции). В случае несоблюдения установленных требований, представляется формулировка выявленных несоответствий и приводятся объективные свидетельства, подтверждающие наличие несоответствия. Такими свидетельствами могут быть: документы, подтверждающие отсутствие у руководителя лаборатории и его заместителя (заместителей) опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц не менее пяти лет и т.д.).

Пункт 24.8

Данный пункт Критериев аккредитации устанавливает дополнительные, по отношению к пункту 24.2 Критериев аккредитации, требования для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах.

Примечание: пример формулировки о неприменимости пункта: "В заявленную область аккредитации заявителя, аккредитованного лица не включены испытания оборудования для работы во взрывоопасных средах. Оценка соответствия положениям подпункта 24.8 Критериев аккредитации не применима к данной ИЛ".

- Таблица N 2 графа N 4 содержит оценку установленных правил в соответствии с требованиями пункта 24.8 Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соответствует/не соответствует"). В случае выявления несоответствия представляется формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства указанного несоответствия. Данными несоответствиями могут быть: отсутствие документированного свидетельства, содержащего требования к наличию штатных работников, работающих по основному месту работы в лаборатории, обеспечивающих проведение исследований (испытаний) и измерений по всем, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза, устанавливающего требования к оборудованию для работы во взрывоопасных средах.

- Таблица N 2 графа N 5 содержит заключение о соблюдении требований пункта 24.8 Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соблюдение/не соблюдение") с указанием объективных свидетельств, подтверждающих соблюдение установленных требований (например, сведения, оформленные в соответствии с требованиями пункта 26.9 Критериев аккредитации, содержащие информацию о наличии штатных работников, работающих по основному месту работы в лаборатории, обеспечивающих проведение исследований (испытаний) и измерений по всем, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза, устанавливающего требования к оборудованию для работы во взрывоопасных средах). В случае несоблюдения установленных требований, представляется формулировка выявленных несоответствий и приводятся объективные свидетельства, подтверждающие наличие несоответствия. Такими свидетельствами могут быть: сведения, оформленные в соответствии с требованиями пункта 26.9 Критериев аккредитации, содержащие информацию об отсутствии штатных работников, работающих по основному месту работы в лаборатории, обеспечивающих проведение исследований (испытаний) и измерений по всем, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза, устанавливающего требования к оборудованию для работы во взрывоопасных средах.

Пункт 25

Данный пункт Критериев устанавливает уточняющие, по отношению к пункту 24.5 Критериев аккредитации, требования для лабораторий, проводящих проверку выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверку выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию.

Примечание: пример формулировки о неприменимости пункта: "Заявитель, аккредитованное лицо не проводит проверку выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверку выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию при проведении технической экспертизы, испытаний и измерений. Оценка соответствия положениям подпункта 25 Критериев аккредитации не применима к данной ИЛ".

- Таблица N 2 графа N 3 содержит указание на конкретные пункты, подпункты, разделы документов системы менеджмента лаборатории, где установлены требования Критериев аккредитации и объективные свидетельства выполнения требований, установленных пунктами 3.1 - 3.3 ГОСТ 33670-2015 "Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия";

- Таблица N 2 графа N 4 содержит оценку установленных правил в соответствии с требованиями пункта 25 Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соответствует/не соответствует"). В случае выявления несоответствия представляется формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства указанного несоответствия. Данными несоответствиями могут быть: отсутствие документированного свидетельства, содержащего требования к соблюдению положений пунктов 3.1 - 3.3 ГОСТ 33670-2015 "Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия".

- Таблица N 2 графа N 5 содержит заключение о соблюдении требований пункта 25 Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соблюдение/не соблюдение") с указанием объективных свидетельств, подтверждающих соблюдение установленных требований (например, записи, оформленные по результатам проверки выполнения требований к единичным транспортным средствам). В случае несоблюдения установленных требований, представляется формулировка выявленных несоответствий и приводятся объективные свидетельства, подтверждающие наличие несоответствия. Такими свидетельствами могут быть: записи, оформленные по результатам проверки выполнения требований к единичным транспортным средствам.

Пункт 26.1

Документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие правила применения изображения знака национальной системы аккредитации.

- Таблица N 2 графа N 4 содержит оценку установленных правил в соответствии с требованиями пункта 26.1 Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соответствует/не соответствует"), В случае выявления несоответствия представляется формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства указанного несоответствия. Данными несоответствиями могут быть: отсутствие документированного свидетельства, содержащего правила применения изображения знака национальной системы аккредитации.

- Таблица N 2 графа N 5 содержит заключение о соблюдении требований пункта 26.1 Критериев аккредитации (представляется формулировкой - "соблюдение/не соблюдение") с указанием объективных свидетельств, подтверждающих соблюдение установленных требований (например, документы лаборатории, содержащие изображение знака национальной системы аккредитации). В случае несоблюдения установленных требований, представляется формулировка выявленных несоответствий и приводятся объективные свидетельства, подтверждающие наличие несоответствия. Такими свидетельствами могут быть: документы лаборатории, содержащие изображение знака национальной системы аккредитации.

Приложение 1. Сведения, отражаемые в акте выездной экспертизы, акте экспертизы, по результатам выездной экспертизы по пунктам Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"