I. Общие положения

1. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов отнесение деятельности юридических лиц в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (далее - объект государственного контроля) к определенной категории риска причинения вреда (ущерба) (далее - категория риска) осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и с учетом критериев возможного несоблюдения обязательных требований.

2. Отнесение объектов государственного контроля к категориям риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в реестре лицензий на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, ведение которого осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в государственном реестре биомедицинских клеточных продуктов и реестре выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, ведение которых осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации.