Профилактический визит

27. Профилактический визит проводится должностным лицом органа государственного контроля в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо путем использования видео-конференц-связи или мобильного приложения "Инспектор".

Профилактический визит проводится по инициативе органа государственного контроля (обязательный профилактический визит) или по инициативе контролируемого лица.

В случае если при проведении профилактического визита выявляются нарушения обязательных требований, связанных непосредственно с производством, изготовлением, ввозом на территорию Российской Федерации, хранением, монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, техническим обслуживанием, ремонтом медицинских изделий, должностное лицо органа государственного контроля осуществляет отбор образцов медицинских изделий для целей, предусмотренных пунктом 102 настоящего Положения, в порядке, предусмотренном статьями 52.1 и 52.2 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

28. Обязательные профилактические визиты в отношении контролируемых лиц проводятся органом государственного контроля в порядке, предусмотренном статьями 52 и 52.1 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

Осмотр и экспертиза, проводимые в рамках обязательного профилактического визита, могут осуществляться с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор".

При проведении осмотра в рамках обязательного профилактического визита фотосъемка и видеозапись осуществляются с использованием мобильного приложения "Инспектор" в порядке, предусмотренном пунктом 37 настоящего Положения.

Уклонение контролируемого лица от проведения обязательного профилактического визита является основанием для организации и проведения в отношении его внепланового контрольного (надзорного) мероприятия.

29. Обязательные профилактические визиты проводятся со следующей периодичностью:

а) в отношении контролируемых лиц, представивших уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий в виде технических испытаний, токсикологических исследований, изготовления, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, хранения, транспортировки, реализации, утилизации и уничтожения медицинских изделий в соответствии со статьей 8 Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". Обязательный профилактический визит в указанном случае проводится не позднее 6 месяцев с даты представления такого уведомления;

б) в зависимости от присвоенной категории риска:

для категории высокого риска - один раз в год (если соответствующие объекты государственного контроля не включены в план контрольных (надзорных) мероприятий на календарный год, планируемый для проведения обязательного профилактического визита);

для категорий значительного, среднего и умеренного рисков - в соответствии с периодичностью, установленной постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2025 г. N 1511 "О периодичности проведения обязательных профилактических визитов в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля";

для категории низкого риска - обязательные профилактические визиты не проводятся;

в) по поручению лиц, указанных в пункте 4 части 1 статьи 52.1 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

30. По окончании проведения обязательного профилактического визита должностным лицом органа государственного контроля составляется акт о проведении обязательного профилактического визита в порядке, предусмотренном статьей 90 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" для контрольных (надзорных) мероприятий, в 2 экземплярах. В этом акте указываются:

а) наименование органа государственного контроля;

б) наименование контролируемого лица;

в) дата, время и место составления акта о проведении обязательного профилактического визита;

г) фамилии, имена, отчества (при наличии), наименования должностей должностных лиц органа государственного контроля, проводивших обязательный профилактический визит;

д) дата, время, продолжительность и место проведения обязательного профилактического визита;

е) перечень действий, проведенных в ходе обязательного профилактического визита;

ж) сведения о результатах проведения обязательного профилактического визита;

з) перечень прилагаемых документов и материалов (при наличии);

и) подписи должностных лиц органа государственного контроля, проводивших обязательный профилактический визит.

31. Профилактический визит по инициативе контролируемого лица организуется и проводится в соответствии со статьями 52 и 52.2 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

32 - 33. Утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 19.11.2025 N 1829.