Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 08.06.2021 N 11 "О Руководстве по трансферу технологий и (или) аналитических методик при производстве лекарственных средств"

Таблица 1

Название аналитической методики

Код документа (стандартной операционной процедуры, методики испытаний) передающей стороны

Тип передачи

Тип методики

Код документа (стандартной операционной процедуры, методики испытаний) принимающей стороны

Описание

СОП (МИ)

XXX-XX от дд/мм/гггг

СОП (МИ)

XXX-XX от дд/мм/гггг

оценка

фармакопейный

СОП (МИ)

XXX-XX от дд/мм/гггг

СОП (МИ)

XXX-XX от дд/мм/гггг

рН

СОП (МИ)

XXX-XX от дд/мм/гггг

СОП (МИ)

XXX-XX от дд/мм/гггг

оценка

фармакопейный

СОП (МИ)

XXX-XX от дд/мм/гггг

СОП (МИ)

XXX-XX от дд/мм/гггг

количественное определение (ВЭЖХ)

СОП (МИ)

XXX-XX от дд/мм/гггг

СОП (МИ)

XXX-XX от дд/мм/гггг

передача

специфический для лекарственного средства

СОП (МИ)

XXX-XX от дд/мм/гггг

СОП (МИ)

XXX-XX от дд/мм/гггг

Аналитические методики, перечисленные в таблице 2, были исключены в силу того, что они носят общий характер или у принимающей стороны имеется опыт выполнения данных аналитических методик:

Приложение N 7. Отчет о трансфере аналитических методик (форма) Таблица 2