Документ не применяется. Подробнее см. Справку

Таблица 3. Режимы адъювантной химиотерапии при раке поджелудочной железы

Показания

Режим химиотерапии

Оптимальный объем химиотерапии

mFOLFIRINOX [60]: #оксалиплатин** 85 мг/м2 в/в 120 мин., #иринотекан** 150 мг/м2 в/в 90 мин., #кальция фолинат** 400 мг/м2 в/в 120 мин., #фторурацил** 2400 мг/м2 в/в инфузия в течение 46 часов, каждые 2 нед., всего 12 циклов

GEMCAP [58]: #гемцитабин** 1000 мг/м2 в/в капельно 30 мин. в 1-й, 8-й и 15-й дни + #капецитабин** 1660 мг/м2 внутрь ежедневно с 1-го по 21-й день каждые 4 нед., всего 6 циклов

Минимальный объем химиотерапии

- #Гемцитабин** 1000 мг/м2 в/в капельно 30 мин. в 1-й, 8-й и 15-й дни каждые 4 нед., всего 6 циклов [61] или

- #Капецитабин** 2000 - 2500 мг/м2/сут. внутрь с 1-го по 14-й день каждые 3 нед., всего 8 циклов [62, 63] или

- #фторурацил** 425 мг/м2 в/в болюс + #кальция фолинат** 20 мг/м2 в/в болюс с 1-го по 5-й дни каждые 4 нед., всего 6 циклов [62]

--------------------------------

<1> mFOLFIRINOX обладает наибольшей эффективностью, но рекомендуется только пациентам с ECOG 0-1 (приложение Г1), без серьезных осложнений хирургического лечения и сопутствующих заболеваний.

<2> У пациентов, которым невозможно проведение адъювантной химиотерапии mFOLFIRINOX, предпочтительным режимом является GEMCAP.

При положительных краях резекции (R1) режимы химиотерапии остаются теми же, однако польза режима GEMCAP при R1-статусе сомнительна.

Роль адъювантной лучевой терапии в настоящее время изучается в проспективных рандомизированных исследованиях. Ее рутинное применение не рекомендуется даже при положительных краях рекекции (R1) или при подтвержденных метастазах в регионарных лимфоуздах (pN1-2).

- Рекомендуется проводить химиотерапию у пациентов с неметастатическим раком поджелудочной железы общей длительностью не менее 6 месяцев [57].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств 4)

Комментарий: в случае применения предоперационной химиотерапии длительностью 6 месяцев с последующим хирургическим лечением, после операции рекомендовано динамическое наблюдение без адъювантной терапии. Если длительность предоперационной химиотерапии была меньше 6 месяцев, рекомендовано применение адъювантной химиотерапии таким образом, чтобы общая продолжительность химиотерапии составила 6 месяцев. В этом случае рекомендуется проводить адъювантный этап химиотерапии с использованием тех же противоопухолевых препаратов, которые были использованы перед операцией. Однако, учитывая более высокий риск непереносимой токсичности после операции по сравнению с предоперационным этапом, следует адаптировать дозы препаратов из предоперационного режима в соответствии с состоянием пациента после операции.

Неудовлетворительная переносимость химиотерапии может быть основанием для преждевременного прекращения терапии.

- У пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы рекомендуется применение системной химиотерапии с целью контроля симптомов заболевания и увеличения продолжительности жизни [64 - 67].

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств 1)

Комментарий: рекомендуемые режимы химиотерапии I линии при раке поджелудочной железы суммированы в таблице 4. При применении любого режима химиотерапии рекомендуется продолжение лечения до прогрессирования или до неприемлемой токсичности, которая сохраняется, несмотря на редукции доз препаратов.