6. Основные критерии оценки сведений, представленных в комплекте документов, подаваемом для включения испытательной лаборатории (центра) в План модернизации опорных лабораторий

6. Основные критерии оценки сведений, представленных

в комплекте документов, подаваемом для включения

испытательной лаборатории (центра) в План

модернизации опорных лабораторий

В целях оценки сведений, представленных в комплекте документов, подаваемых для включения испытательной лаборатории (центра) в План модернизации опорных лабораторий, устанавливаются следующие критерии оценки:

1. Потребность в бюджетных ассигнованиях из федерального бюджета Российской Федерации на модернизацию испытательной лаборатории (центра) (К1). Сведения оцениваются на основании представленной информации в соответствии с пунктом 1, пунктами 3 и 4 раздела 4 настоящего Порядка.

2. Квалификация работников испытательной лаборатории (центра) - наличие в штате испытательной лаборатории (центра) специалистов, имеющих образование (прошедших обучение) в заявленных областях испытаний и/или исследований продукции по методикам (методам) согласно требованиям зарубежных стран, подтвержденное документами российского и/или иностранного образца, в том числе по результатам обучающих мероприятий с участием экспертов из целевых для экспорта стран (К2).

Сведения оцениваются на основании представленной информации в соответствии с пунктами 3 и 5 раздела 4 настоящего Порядка;

3. Опыт испытательной лаборатории (центра) в проведении испытаний (исследований) продукции в целях экспорта - наличие протоколов испытаний и/или текущих и завершенных неклинических (доклинических) лабораторных исследований за 2 года, предшествующих дню подачи комплекта документов, подтверждающих опыт проведения оценки соответствия продукции, указанной в проекте индивидуального плана модернизации и развития опорной лаборатории, в соответствии с требованиями (иными документами) и методиками (методами) испытаний и/или исследований, признаваемыми зарубежными странами (К3).

Сведения оцениваются на основании представленной информации в соответствии с пунктами 3 и 10 раздела 4 настоящего Порядка.

4. Количество видов продукции, по которым испытательная лаборатория (центр) выражает готовность провести испытания по принципу "под ключ" и/или количество методов (методик), применяемых лабораторией (центром) при проведении неклинических (доклинических) лабораторных исследований в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики, соответствующих принципам GLP ОЭСР, для целей экспорта (К4).

Сведения оцениваются на основании представленной информации в соответствии с пунктом 3 раздела 4 настоящего Порядка.

5. Срок выполнения мероприятий, необходимый для проведения испытаний и/или исследований российской продукции в соответствии с требованиями (иными документами) и методиками (методами) испытаний и/или исследований, признаваемыми зарубежными странами, по каждому из заявленных в проекте индивидуального плана модернизации и развития видов продукции в отношении каждой заявленной страны (К5).

Сведения оцениваются на основании представленной информации в соответствии с пунктом 3 раздела 4 настоящего Порядка.

6. Географическое расположение испытательной лаборатории (центра) - расположение испытательной лаборатории (центра) в субъекте Российской Федерации (федеральном округе Российской Федерации) производства продукции или логистического центра, через который поставляется на экспорт указанный в проекте индивидуального плана модернизации и развития опорной лаборатории вид продукции (К6).

Сведения оцениваются на основании представленной информации в соответствии с пунктом 3 раздела 4 и пунктом 3 раздела 5 настоящего Порядка.