Приказ Минпромторга России от 20.01.2021 N 90 (ред. от 25.06.2025) "Об утверждении методик определения размера платы за оказание услуг по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения,...

1. Проведение вступительного совещания

1.1.

Представление сторон

Информирование о целях и области инспектирования

Заявление о конфиденциальности

Обсуждение графика инспектирования/презентация предприятия (по желанию)

Изменения с момента прошлой инспекции (если применимо)
Приложение N 2. Перечень процедур (работ), выполняемых в ходе оказания услуги по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного на территории Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена Евразийского экономического союза, в целях выдачи сертификата (сертификатов) соответствия производителя (производителей) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза 2. Проверка документации. Фармацевтическая система качества (ФСК) производственной площадки