к Методикам определения размера
платы за оказание услуг по проведению
фармацевтических инспекций производства
лекарственных средств для медицинского
применения, расположенного на территории
Российской Федерации, на соответствие
требованиям правил надлежащей
производственной практики Евразийского
экономического союза и проведению
фармацевтических инспекций производства
лекарственных средств для медицинского
применения, расположенного за пределами
Российской Федерации, на соответствие
требованиям правил надлежащей
производственной практики Евразийского
экономического союза, в том числе
совместно с фармацевтическими
инспекторатами иного государства - члена
Евразийского экономического союза,
в целях выдачи сертификата (сертификатов)
соответствия производителя
(производителей) лекарственных средств
для медицинского применения требованиям
правил надлежащей производственной
практики Евразийского экономического
союза, утвержденным приказом
Минпромторга России
от 20 января 2021 г. N 90
ПЕРЕЧЕНЬ
ПРОЦЕДУР (РАБОТ), ВЫПОЛНЯЕМЫХ В ХОДЕ ОКАЗАНИЯ УСЛУГИ
ПО ПРОВЕДЕНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
РАСПОЛОЖЕННОГО НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,
НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО
СОЮЗА И ПО ПРОВЕДЕНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ
ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, РАСПОЛОЖЕННОГО ЗА ПРЕДЕЛАМИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ, НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО
СОЮЗА, В ТОМ ЧИСЛЕ СОВМЕСТНО С ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ
ИНСПЕКТОРАТАМИ ИНОГО ГОСУДАРСТВА - ЧЛЕНА ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, В ЦЕЛЯХ ВЫДАЧИ СЕРТИФИКАТА
(СЕРТИФИКАТОВ) СООТВЕТСТВИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ)
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ
ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
ПЕРЕЧЕНЬ
ПРОЦЕДУР (РАБОТ), ВЫПОЛНЯЕМЫХ В ХОДЕ ОКАЗАНИЯ УСЛУГИ
ПО ПРОВЕДЕНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
РАСПОЛОЖЕННОГО НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,
НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО
СОЮЗА И ПО ПРОВЕДЕНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ
ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, РАСПОЛОЖЕННОГО ЗА ПРЕДЕЛАМИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ, НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО
СОЮЗА, В ТОМ ЧИСЛЕ СОВМЕСТНО С ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ
ИНСПЕКТОРАТАМИ ИНОГО ГОСУДАРСТВА - ЧЛЕНА ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, В ЦЕЛЯХ ВЫДАЧИ СЕРТИФИКАТА
(СЕРТИФИКАТОВ) СООТВЕТСТВИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ)
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ
ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.06.2025 N 3045)
- 1. Проведение вступительного совещания
- 2. Проверка документации. Фармацевтическая система качества (ФСК) производственной площадки
- 3. Персонал
- 4. Осмотр складских зон
- 5. Производственный процесс
- 6. Осмотр инженерных и вспомогательных систем (система вентиляции, отопления и кондиционирования (HVAC), вода очищенная (ВО), вода для инъекций (ВДИ), чистый пар (ЧП), сжатый воздух (СВ), опрос ответственных лиц
- 7. Валидация и квалификация
- 8. Осмотр зон контроля качества
- 9. Ознакомление с документами и записями
- 10. Промежуточные совещания
- 11. Завершение инспекции
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2026
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875